About the medicine
- Active ingredients
- Алверин + Симетикон
- Strength
- 300 мг + 60 мг
- Dosage form
- Капсулы
- Manufacturer
- "Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш." (Турция)
- Dispensing
- Over the counter
- Registration certificate
- РК-ЛС-5№025825
- Registered
- 25 May 2022
- Registration valid until
- 19 Nov 2028
- Shelf life
- 3 год
- Country of registration
- Kazakhstan
Packs 1
- По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 4 контурных ячейковых упаковок в коробке из картона.
Package leaflet
Sections of the leaflet of «Спазмизан®» (ЛП-№(011444)-(РГ-RU), Russian State Register) with the same active ingredients, in Russian. The leaflet of your medicine may differ — check the one in the pack.
Indications
® , и для чего его применяют. ® , И ДЛЯ ЧЕГО ЕГО ПРИМЕНЯЮТ Препарат Спазмизан ® содержит действующие вещества: алверин и симетикон. Алверин и симетикон относятся к группе препаратов для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта. Препарат Спазмизан ® применяется у взрослых и детей в возрасте от 14 до 18 лет при:
• функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта, включая синдром раздраженного кишечника (СРК), проявляющихся болью в животе, повышенным
газообразованием, вздутием живота и/или метеоризмом, отрыжкой, тошнотой, запорами, поносами или их чередованием;
• подготовке к рентгенологическому, ультразвуковому или инструментальному исследованию органов брюшной полости.
Contraindications
Не принимайте препарат Спазмизан ® :
• если у Вас аллергия на алверин, симетикон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
• если возраст ребенка младше 14 лет.
Dosage and administration
® . ®
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза: При функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта и СРК – по 1 капсуле 2–3 раза в сутки перед едой. При подготовке к исследованиям органов брюшной полости – по 1 капсуле 2–3 раза накануне исследования и 1 капсула утром в день исследования. Применение у детей и подростков Дети в возрасте от 14 до 18 лет: при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта и СРК – по 1 капсуле 2–3 раза в сутки перед едой. При подготовке к исследованиям органов брюшной полости – по 1 капсуле 2–3 раза накануне исследования и 1 капсула утром в день исследования. Путь и (или) способ введения Внутрь. Продолжительность терапии Продолжительность применения определяется врачом или пациентом самостоятельно в зависимости от динамики разрешения симптомов.
Рекомендуемый курс лечения при СРК от 2 до 8 недель до полного или значительного купирования симптомов (боль в животе, вздутие, метеоризм, нарушения стула). При необходимости или повторном возникновении симптомов курс лечения можно повторять или осуществлять прием препарата «по требованию». Если Вы приняли препарата Спазмизан ® больше, чем следовало Симптомы При передозировке были зарегистрированы случаи головокружения, завязанные с нарушением вестибулярного аппарата (вертиго). Лечение Обратитесь за медицинской помощью. Врач оценит Ваше состояние и может назначить Вам лечение для устранения симптомов передозировки (симптоматическая терапия). Если Вы забыли принять препарат Спазмизан ®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Side effects
Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
СОДЕРЖАНИЕ ЛИСТКА-ВКЛАДЫША Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При возникновении следующих серьезных нежелательных реакций сразу прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу. Серьезные нежелательные реакции, которые очень редко наблюдались при приеме препарата (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
• снижение артериального давления, температуры тела, затрудненное дыхание, бледность кожи, иногда судороги (признаки анафилактического шока);
• воспаление ткани печени, характеризующееся повышением уровня печеночных ферментов (цитолитический гепатит). Серьезные нежелательные реакции, которые наблюдались при приеме препарата с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• аллергический отек губ, век, гортани, языка (признаки ангионевротического отека);
• быстрое появление сильно зудящих, плоско приподнятых бледно-розовых волдырей, сходных по виду с волдырями от ожога крапивой (признаки крапивницы). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата
частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• головная боль;
• головокружение;
• тошнота;
• кожная сыпь;
• зуд;
• отклонения показателей анализа крови, которые могут помочь врачу оценить функцию печени: высокий уровень трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Pregnancy and breastfeeding
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.
Interactions
®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Если Вы сомневаетесь относительно состава применяемых препаратов или возможности их совместного приема с препаратом Спазмизан ® , пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.
Special warnings
® . ®
Перед приемом препарата Спазмизан ® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. На фоне лечения препаратом возможно повышение уровня печеночных ферментов: аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспарагинаминотрансферазы (АСТ). Это может быть связано с одновременным повышением уровня общего билирубина в сыворотке крови. Лечащий врач может направить Вас на проведение анализов крови для оценки уровня печеночных ферментов. В случае повышения печеночных ферментов до значений, превышающих норму в 3 и более раз, а также в случае пожелтения кожи и/или глаз (желтухи), Вам следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Дети и подростки Спазмизан ® противопоказан у детей в возрасте до 14 лет (см. раздел 2. «Противопоказания»).
Effect on driving
Препарат Спазмизан ® может вызвать головокружение. Если Вы почувствуете головокружение после приема препарата, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами. Препарат Спазмизан ® содержит глицерол (глицерин) Препарат содержит в своем составе глицерол (глицерин) и может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).
Pharmacology
®
Препарат оказывает спазмолитическое действие, уменьшает газообразование в кишечнике. Алверин снижает повышенный тонус гладкой мускулатуры кишечника. Симетикон снижает газообразование в кишечнике и покрывает защитной пленкой стенки пищеварительного канала. Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
This is reference information and does not replace a doctor's advice. Do not self-medicate: read the leaflet and ask a specialist before use.
Source: State Register of Medicines of the Republic of Kazakhstan (register.ndda.kz).