Скандонест 3%

Действующим веществом препаратаМепивакаин-Бинергияявляется мепивакаин, который оказывает местное обезболивающее (анестезирующее) действие и относится к группе лекарственных препаратов, называемых местными анестетиками. Мепивакаин снижает чувствительность тканей и уменьшает выраженность неприятных ощущений, возникающих во время стоматологических вмешательств. Мепивакаин-Бинергияприменяется у взрослых и детей в возрасте от 4 лет (с массой тела более 20 кг). Местная анестезия (инфильтрационная, проводниковая) при терапевтических и хирургических вмешательствах в стоматологии. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препаратМепивакаин-Бинергия: •если у Вас аллергия на мепивакаин, другие местные анестетики из группы, называемой амидами, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка- вкладыша); •если у Вастяжелое заболевания печени: цирроз, наследственная или приобретенная 2 порфирия; •если у Васмиастения гравис; •у детей в возрастедо 4 лет (масса тела менее 20 кг); •если у Васнарушения сердечного ритма и проводимости; •если у Васострая декомпенсированная сердечная недостаточность; •если у Васартериальная гипотензия; •если у Васнеконтролируемая эпилепсия.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. ПрепаратМепивакаин-Бинергиябудут вводить Вам или Вашему ребенку надлежащим образом подготовленные сотрудники больницы или поликлиники. Они дадут Вам необходимые рекомендации о том, как готовиться к процедуре,что делать после ее окончания. Рекомендуемая доза:подбирается врачом-стоматологом в зависимости от вида предстоящего вмешательства, возраста и массы тела пациента, общего состояния здоровья, а также применяемой методики анестезии. Будет применяться наименьшая эффективная для анестезии доза. Применение у детей и подростков Доза препаратаМепивакаин-Бинергияподбирается врачом-стоматологом в зависимости от возраста и массы тела ребенка, а также объема вмешательства. Путь и(или)способ введения Данный лекарственный препарат применяется в виде медленной инъекции в ротовой полости. Место введения выберет врач-стоматолог в зависимости от того, какое вмешательство предстоитВам или Вашему ребенку. Если Вамприменили препаратаМепивакаин-Бинергиябольше, чем следовало Применение повышенного количества данного препарата путем инъекции маловероятно, однако если Вы почувствуете себя плохо, сообщите об этом врачу-стоматологу. Симптомы передозировки включают в себя следующее:возбуждение, ощущение онемения губ и языка, покалывание во рту, головокружение, нарушения зрения и слуха, а также шум в ушах, подергивания мышц, снижение кровяного давления, изменение сердечного ритма. Если Вы испытываете подобные ощущения,немедленно обратитесь к врачу-стоматологу. В таких случаях введение препарата должны прекратить, поскольку Вам может понадобиться медицинская помощь. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. Только для стационарного применения. Необходимо располагать подходящим реанимационным оборудованием. Необходимо использовать минимальную дозу, достаточную для анестезии. Средняя разовая доза для взрослых2261,8 мл (1 картридж). Максимальная разовая доза мепивакаина гидрохлорида для взрослых составляет 300 мг (4,4 мг/кг массы тела), что соответствует 10мл раствора (около 5,5 картриджей). Особые группы пациентов Лица пожилого возраста У пожилых людей возможно повышение концентрации мепивакаина в плазме крови в связи с замедлением обмена веществ. Необходимо использовать минимальную дозу, достаточную для анестезии. Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, а также у пациентов с гипоксией, гиперкалиемией или метаболическим ацидозом необходимо использовать минимальную дозу, достаточную для анестезии. Прочие значимые особые группы пациентов У пациентов с эмболией сосудов, атеросклерозом или диабетической полинейропатией необходимо снижение дозы средства на треть226до 1,2 мл (средняя разовая доза). Дети Безопасность и эффективность Мепивакаин-Бинергия у детей в возрастедо 4 лет (масса тела менее 20 кг)не установлены. 10 Мепивакаин-Бинергияпротивопоказан для применения у детей в возрасте до 4 лет (масса тела менее 20 кг) (см. раздел2). Доза зависит от возраста, массы тела и характера оперативного вмешательства. Средняя доза составляет 0,75 мг/кг массы тела (0,025 мл/кг массы тела). Максимальная доза мепивакаина составляет 3 мг/кг массы тела, что соответствует 0,1 мл/кг массы тела. В зависимости от массы тела рекомендуются следующие максимальные дозы: Масса тела, кг Доза мепивакаина, мг Объем раствора, мл Количество картриджей (по 1,8 мл) 206021,1 309031,7 4012042,2 5015052,8 Способ применения Для инфильтрационного, периневрального, внутрикостного или внутрипульпарного введения. Метод введения Для уменьшения риска внутрисосудистого введения препарата всегда необходимо выполнять аспирационный контроль в двух проекциях (поворачивая иглу шприца на 180градусов), хотя его отрицательный результат не всегда исключает вероятность случайного или незамеченного внутрисосудистого введения. Основных системных реакций в результате случайного внутрисосудистого введения в большинстве случаев можно избежать, применяя следующую технику введения: после укола медленно ввести 0,12260,2 мл и через 3022660 секунд медленно ввести остальной раствор. Препарат предназначен только для анестезии в стоматологии. Для инфильтрационной и проводниковой анестезии в ротовой полости. Скорость введения не должна превышать 1мл в минуту.

Подобно всем лекарственным препаратамМепивакаин-Бинергияможет вызывать Пока Вы находитесь в кабинете, врач-стоматолог внимательно проследит за вашим состоянием на предмет возникновения нежелательных реакций препаратаМепивакаин- Бинергия. Незамедлительно сообщите врачу или медицинской сестре, если возникнут следующие серьезные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться со следующей частотой: Редко(могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): •анафилактические и анафилактоидные реакции (кожные покровы становятся холодными, влажными и синюшными, снижается артериальное давление, возникает потеря сознания или нарушение дыхания); •ангионевротический отек(включая отек языка, полости рта, губ, горла и периорбитальный отек)(выраженные отеки на губах, веках, щеках, слизистой рта, которые могут распространяться на слизистую оболочку гортани, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель); 5 •потеря сознания; •судороги (включая генерализованные); •остановка сердца. Неизвестно(на основании имеющихся данных оценитьневозможно): •угнетение дыхания (от брадипноэ до остановки дыхания). У некоторых пациентов могут возникнуть другие нежелательные реакции, не перечисленные выше. Сообщалось о следующих нежелательных реакциях: Редко(могут возникать не болеечем у 1 человека из 1000): •нарушение способности клеток крови доставлять кислород к тканям (метгемоглобинемия); •крапивница; •кожный зуд; •сыпь; •покраснение кожи (эритема); •беспокойство (включая нервозность, возбужденность, тревожность); •спутанность сознания; •чрезмерно повышенное настроение (эйфория); •онемение губ и языка; •чувство ползающих мурашек, покалывания, жжения (парестезия) полости рта; •сонливость; •зевота; •расстройство речи (дизартрия, бессвязная речь, логорея); •головокружение (включая оцепенение, вертиго, нарушение равновесия); •головные боли; •непроизвольные колебательные движения глаз (нистагм); •шум в ушах; •повышенная чувствительность к звукам (гиперакузия); •нечеткость зрения; •двоение зрения (диплопия); •сужение зрачка (миоз); •ухудшение зрения; •непроизвольные подергивания конечностей (тремор); •мышечные судороги; •парестезия полости рта, губ, языка, десен и т.д.; •потеря чувствительности полости рта (губ, языка и т.д.); •снижение чувствительности полости рта, губ, языка, десен и т.д.; •аномальные, неприятныеощущения(дизестезия), включая жар или озноб; 6 •расстройство вкусовых ощущений (дисгевзия) (включая металлический привкус); •местные мышечные судороги; •локальная/местнаяповышенная температура тела (гиперемия); •локальная/местная бледность; •расширение сосудов; •расширение зрачка (мидриаз); •бледность; •тошнота; •рвота; •повышенное потоотделение (гиперсаливация); •выделение жидкости через кожу (перспирация); •нарушение сердечной проводимости (атриовентрикулярная блокада); •нарушение сердечного ритма (аритмия) (желудочковая экстрасистолия и мерцание желудочков); •нарушение со стороны кровеносных сосудов сердца (кардиоваскулярное нарушение); •расстройство сердечно-сосудистой системы; •угнетение сердечной мышцы (миокарда); •учащение ритма сердца (тахикардия); •урежение ритма сердца (брадикардия); •острая сосудистая недостаточность, сопровождающаяся падением кровяного давления (сосудистый коллапс); •снижение давления крови(гипотония); •расширение сосудов. Неизвестно(на основании имеющихся данных оценитьневозможно): •отек языка, губ, десен; •тошнота; •рвота; •изъязвление десен,воспаление десен (гингивит); •омертвение (некроз)в месте введения; •отек в области головы и шеи. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств226членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 7 Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта:pharm@roszdravnadzor.gov.ruилиnpr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети 253Интернет273: https://www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Беларусь Республиканское унитарное предприятие253Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении273 Адрес: 220037, г. Минск,пер.Товарищеский, 2а Телефон: +375 172420029 Электронная почта:rclp@rceth.by Сайт в информационно-телекоммуникационной сети 253Интернет273:http://www.rceth.by

Если Вы беременны или кормите грудью,предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Решение о возможности применения препарата Мепивакаин-Бинергия в случае беременности принимает врач. Кормление грудью Прекратите грудное вскармливание перед введением препаратаМепивакаин-Бинергия.Через 24ч после процедуры грудное вскармливание можно будет возобновить. Фертильность Отсутствует информация по влиянию мепивакаина гидрохлорида на фертильность мужчин и женщин.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно принимали или можете начать применять какие-либо другие препараты. Некоторые лекарственные препараты могут повлиять на действие препаратаМепивакаин- Бинергияили увеличить вероятность развития нежелательных реакций. Препарат Мепивакаин-Бинергиятакже может повлиять на действие некоторых других лекарственных препаратов. Сообщите Вашему врачу, если Вы применяете или недавно применяли какие-либо препараты из следующего списка: •ингибиторы МАО, например,фуразолидон, прокарбазин и селегилин; 3 •средства, вызывающие сужение сосудов (вазоконстрикторы), в том числе эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин; •успокоительные (седативные) или снотворные средства; •средства, препятствующие свертыванию крови (антикоагулянты), например, гепарин, варфарин, эноксапарин, далтепарин, ардепарин; •средства, вызывающие расслабление скелетных мышц (миорелаксанты); •обезболивающие средства (анальгетики); •препараты для лечения мышечной слабости (миастении), поскольку может потребоваться дополнительная коррекция лечения миастении; •ингибиторы фермента холинэстеразы, например, циклофосфамид, тиотепа; •средства для лечения аллергических заболеваний, которые называют блокаторами Н2- гистаминовых рецепторов, например,циметидин; •средства для лечения нарушений сердечного ритма (антиаритмические средства), например,токаинид и дигоксин; •пропранолол (препарат для лечения сердечно-сосудистых заболеваний); •ингаляционные анестетики, в частности, галотан, которые могут повышать токсичность мепивакаина. ПрепаратМепивакаин-Бинергияс пищей Из-за снижения чувствительности при использовании препарата возможно непреднамеренное травмирование губ, щек, слизистой оболочки и языка, особенно у детей. По этой причине не принимайте пищу до тех пор, пока чувствительность не восстановится.

Перед применением препаратаМепивакаин-Бинергияпроконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите врачу: •если у Вас нарушена функция печени; •если у Вас нарушена функция сердца или сосудов; •если у Вас воспалительное заболевание или инфекция в местевведения препарата; •если у Васвысокое содержание калия в крови (гиперкалиемия) и метаболические расстройства, возникшие в результате повышенного уровня кислоты в крови (ацидоз); •если у Вас сахарный диабет; •если у Вас недостаточность специфического фермента псевдохолинэстеразы; •если у Вас нарушена функция почек; •если у Вас пожилой возраст; •если у Вас ранее возникали аллергические реакции на введение других местных анестетиков, которые проявлялись затруднениями дыхания, сыпью и высыпаниями на коже, покраснением глаз, зудом, отеком лица или слабостью, вызванной резким падением давлениякрови; •если Вы применяете лекарственные препараты, снижающие свертываемость крови (антикоагулянты), или препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), к которым относятся некоторые противомикробные средства и препараты для лечения депрессии. Дети и подростки Препарат Мепивакаин-Бинергия предназначен для применения у детей с 4 лет (с массой тела около 20 кг) и старше.

результате исключительно быстрого всасывания средства. Критической пороговой дозой является концентрация 52266 мкг мепивакаина гидрохлорида на 1 мл плазмы крови. Симптомы Со стороны ЦНС •Интоксикация легкой степени226парестезия и онемение полости рта, шум в ушах, 253металлический273 привкус во рту, страх, беспокойство, тремор, мышечные подергивания, рвота, дезориентация. •Интоксикация средней степени226головокружение, тошнота, рвота, расстройство речи, оцепенение, сонливость, спутанность сознания, тремор, хореиформные движения, тонико- клонические судороги, расширение зрачков, учащенное дыхание. 11 •Интоксикация тяжелой степени226рвота (риск удушья), паралич сфинктера, потеря мышечного тонуса, отсутствие реакции и акинезия (ступор), нерегулярное дыхание, остановка дыхания, кома, летальный исход. Со стороны сердца и сосудов •Интоксикация легкой степени226повышение АД, учащенное сердцебиение, учащенное дыхание. •Интоксикация средней степени226учащенное сердцебиение, аритмия, гипоксия, бледность. •Интоксикация тяжелой степени226тяжелая гипоксия, нарушение сердечного ритма (брадикардия, снижение артериального давления, первичная сердечная недостаточность, фибрилляция желудочков, асистолия). Лечение •При появлении первых признаков передозировки необходимо сразу прекратить введение средства, а также обеспечить поддержку дыхательной функции, по возможности с применением кислорода, мониторинг пульса и АД. •При нарушении дыхания226кислород, эндотрахеальная интубация, искусственная вентиляция легких (центральные аналептики противопоказаны). •При гипертензии необходимо приподнять верхнюю часть туловища пациента, при необходимости226нифедипин подъязычно. •При гипотензии необходимо привести положение тела пациента в горизонтальное положение, при необходимости226внутрисосудистое введение раствора электролита, сосудосуживающих средств. При необходимости проводят возмещение объема циркулирующей крови (например,растворами кристаллоидов). •При брадикардии вводят атропин (от 0,5 до 1 мг) внутривенно. •При судорогах необходимо оберегать пациента от сопутствующих повреждений, при необходимости вводят внутривенно диазепам (от 5 до 10 мг). При продолжительных судорогах вводят тиопентал натрия (250 мг) и мышечный релаксант короткого действия, после интубациипроводится искусственная вентиляция легких кислородом. •При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке226внутривенная инфузия растворов электролитов и плазмозаменителей, глюкокортикостероидов, альбумина. •При выраженной тахикардии и тахиаритмии226внутривенно бета-адреноблокаторы (селективные). •При остановке сердца необходимо незамедлительно провести сердечно-легочную реанимацию.

ПрепаратМепивакаин-Бинергияможет вызывать головокружение, нарушения сознания и другие нежелательные реакции, которые могут повлиять на Вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами (см. раздел 4). ПрепаратМепивакаин-Бинергиясодержит натрий Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг)на один картридж/ одну ампулу, то есть,по сути,не содержит натрия.