Снотум®

Препарат Леводропропизин содержит действующее вещество леводропропизин и относится к группе препаратов, применяемых при кашле и простудных заболеваниях; противокашлевых средств, кроме комбинаций с отхаркивающими средствами. Препарат Леводропропизин применяется у взрослых и детей старше 2 лет для симптоматического лечения сухого (непродуктивного) кашля, вызванного различными причинами (различной этиологии).

Не принимайте препарат Леводропропизин: ● Если у Вас аллергия на леводропропизин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); ● Если у Вас заболевания, связанные с повышенной выработкой слизи в бронхах (бронхиальной гиперсекрецией); ● Если у Вас от рождения снижена способность выделения слизи в дыхательных путях (снижение мукоцилиарной функции, такое как Синдром Картагенера, цилиарная дискинезия); ● Во время беременности; ● В период грудного вскармливания; ● Не давайте препарат детям до 2 лет; ● Если у Вас есть непереносимость некоторых сахаров (непереносимость фруктозы, глюкозо- галактозная мальабсорбция, сахарозо-изомальтозная недостаточность).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Взрослые По 10 мл раствора для приема внутрь (эквивалентно 60 мг леводропропизина) до трех раз в день с промежутками не менее 6 часов. Применение у детей и подростков Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 2 лет (с массой тела до 10 кг), поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной группе детей не установлены. Дети с массой тела от 10 до 20 кг По 3 мл раствора для приема внутрь (эквивалентно 18 мг леводропропизина) до трех раз в день с промежутками не менее 6 часов. Дети с массой тела от 20 до 30 кг По 5 мл раствора для приема внутрь (эквивалентно 30 мг леводропропизина) до трех раз в день с промежутками не менее 6 часов. Дети с массой тела более 30 кг Путь и (или) способ введения Внутрь. Препарат следует принимать в перерывах между едой. Для точного отмеривания дозы препарата прилагается мерный стаканчик или мерная ложка. Продолжительность терапии Длительность лечения не должна превышать семь дней. Если Вы приняли препарата Леводропропизин больше, чем следовало В случае если Вы приняли большее количество лекарственного препарата Леводропропизин, чем следовало, обратитесь к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или данный листок-вкладыш. Симптомы передозировки Не было зафиксировано серьёзных побочных эффектов при однократном приеме препарата в разовой дозировке до 240 мг и при приеме 120 мг препарата три раза в день на протяжении восьми дней. Однако известны случаи передозировки у детей в возрасте от 2 до 4 лет, которые были случайными и закончились без серьёзных осложнений. В большинстве наблюдались боль в животе и тошнота. В одном из таких случаев после приёма 600 мг леводропропизина у пациента наблюдались сильная сонливость и снижение уровня кислорода в крови. Лечение В случае передозировки с ярко выраженными симптомами (клиническими проявлениями) необходимо незамедлительно начать симптоматическую терапию с использованием стандартных неотложных мер (промывание желудка, прием активированного угля). Если Вы забыли принять препарат Леводропропизин Если Вы забыли принять препарат Леводропропизин, примите его, как только вспомните. Не принимайте следующую дозу препарата слишком рано. Минимальный интервал между приемами должен составлять не менее 6 часов. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по приему препарата Леводропропизин обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

● Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 7 дней, Вам следует обратиться к врачу. Содержание листка-вкладыша Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Леводропропизин может вызывать Прекратите прием препарата Леводропропизин и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций: Очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000): ● Аллергические реакции, которые могут проявляться кожным зудом и сыпью, покраснением кожи, затруднением дыхания; ● Анафилактические (серьезные аллергические) реакции, которые могут проявляться резкой слабостью, бледностью, потемнением в глазах, снижением артериального давления, кожной сыпью и отеком кожи, потерей сознания; ● Отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек). ● Кратковременная потеря сознания (эпизоды обморока); ● Тяжелые судороги с напряжением и подергиванием всего тела (тонико-клонические судороги) и малые эпилептические припадки; ● Потеря сознания из-за резкого снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома), которой обычно предшествуют чувство голода, потливость, бледность, дрожь, учащенное сердцебиение, онемение губ и спутанность сознания; ● Кожная сыпь в виде зудящих волдырей, напоминающая ожог крапивы (крапивница). Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): ● Образование пузырей на коже, которое может быть признаком эпидермолиза (редкое и потенциально серьёзное заболевание). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Леводропропизин Большинство реакций, возникающих после приема препарата Леводропропизин, являются несерьезными, и симптомы проходят после прекращения терапии, а в некоторых случаях – при специфической медикаментозной терапии. Очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000): ● Отек век; ● Раздражительность; ● Ощущение вращения, головокружение, потеря равновесия (вертиго); ● Дрожание конечностей (тремор); ● Расширение зрачка глаза (мидриаз); ● Ощущение сердцебиения; ● Учащенное сердцебиение (тахикардия); ● Пониженное артериальное давление (артериальная гипотензия); ● Одышка (затрудненное дыхание); ● Кашель; ● Отек дыхательных путей (припухлость); ● Боль в животе; ● Тошнота; ● Рвота; ● Диарея; ● Воспаление печени, связанное с нарушением оттока желчи (холестатический гепатит), может проявляться пожелтением кожи и слизистых оболочек, тошнотой, рвотой, изменением цвета мочи и кала; ● Покраснение кожи (эритема); ● Сыпь (экзантема); ● Кожный зуд; ● Кожные реакции; ● Воспаление языка (глоссит); ● Болезненные язвочки во рту (афтозный стоматит); ● Общее недомогание; ● Накопление излишка жидкости во всех тканях тела (генерализованный отек, припухлость); ● Физическая слабость (астения). Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): ● Вялость; ● Сонливость; ● Изменения личности или расстройства личности; ● Головокружение; ● Неустойчивость походки; ● Ненормальное ощущение на коже, покалывание (парестезии); ● Двусторонняя слепота (затрагивает оба глаза); • Нерегулярное сердцебиение (предсердная бигеминия); • Боль в желудке; • Слабость в нижних конечностях. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза: Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата Леводропропизин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Не принимайте препарат Леводропропизин. Грудное вскармливание Не принимайте препарат Леводропропизин. Фертильность Не принимайте препарат Леводропропизин, если Вы планируете беременность, поскольку не существует достаточных подтверждений его безопасности.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Препарат Леводропропизин не усиливает фармакологический эффект препаратов, действующих на центральную нервную систему, например, бензодиазепинов, алкоголя, фенитоина, имипрамина. Препарат не влияет на действие разжижающих кровь препаратов для приема внутрь (пероральных антикоагулянтов, например, варфарина). Препарат не влияет на гипогликемическое действие (способность к снижению уровня сахара в крови) инсулина. У пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью возможно угнетающее действие на центральную нервную систему при одновременном приеме препарата Леводропропизин с седативными (успокоительными и противотревожными) средствами. Клинические исследования не продемонстрировали каких-либо взаимодействий с препаратами, используемыми при лечении заболеваний бронхолегочной системы, такими как бета-2-адреномиметики, метилксантины и их производные, глюкокортикостероиды (гормональные препараты), антибиотики, муколитические (разжижающие мокроту в дыхательных путях) и антигистаминные (противоаллергические) средства.

Перед приемом препарата Леводропропизин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. До начала приема препарата Леводропропизин обязательно сообщите врачу: ● Если у Вас тяжелое нарушение функции почек с клиренсом креатинина менее 35 мл/мин; ● Если у Вас выраженное нарушение функции печени; ● Если Вы человек пожилого возраста, так как с возрастом чувствительность к лекарственным препаратам в целом может изменяться; ● Если Вы принимаете седативные (оказывающие успокоительное и противотревожное действие) препараты; ● Если у Вас сахарный диабет. Это важно для того, чтобы врач в полной мере смог оценить, насколько безопасно для Вас принимать данный препарат и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности Препараты от кашля лечат только симптомы и должны использоваться только до тех пор, пока врач не определит основную причину кашля и/или пока лечение основной проблемы не подействует. Не используйте препарат для длительного лечения. Если после короткого периода лечения не будет достигнуто заметных результатов, проконсультируйтесь со своим врачом. Дети Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 2 лет (с массой тела до 10 кг), поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной группе детей не установлены.

Так как в редких случаях препарат Леводропропизин может вызывать сонливость, Вам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Препарат Леводропропизин содержит сахарозу Препарат содержит 4 г сахарозы на одну дозу (10 мл), что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. В одной дозе содержится 0,4 ХЕ (хлебных единиц). Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу. Препарат Леводропропизин содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат Препарат Леводропропизин содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные.

Противокашлевая активность препарата обусловлена действием непосредственно в дыхательных путях (трахее и бронхах). Препарат замедляет передачу импульсов по нервным волокнам, отвечающим за возникновение кашля, в слизистой оболочке дыхательных путей. Препарат не вызывает угнетения дыхательного центра (участка головного мозга, управляющего дыханием) и не влияет на выведение слизи из бронхов (мукоцилиарный клиренс). У пациентов с хронической дыхательной недостаточностью леводропропизин не оказывает подавляющего влияния на дыхательную систему как при спонтанном дыхании, так и при гиперкапнической вентиляции. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо обратиться к врачу.