About the medicine
- Active ingredients
- Алимемазин
- Strength
- 20 мг
- Dosage form
- таблетки с пролонгированным высвобождением
- Manufacturer
- АО "Валента Фарм" (Россия)
- Registration certificate
- KG..1.3.148.08572-2021
- Registration valid until
- 30 Dec 2027
- Shelf life
- 36 мес.
- Country of registration
- Kyrgyzstan
Packs 1
- Тералиджен® Ретард 20 мг №30Barcode: 4602193011113
Package leaflet
Sections of the leaflet of «Тералиджен®» (ЛП-№(011000)-(РГ-RU), Russian State Register) with the same active ingredients, in Russian. The leaflet of your medicine may differ — check the one in the pack.
Indications
Симптоматическое лечение аллергических состояний различного происхождения (риниты, конъюнктивиты, зуд, крапивница, ангионевротический отек). В качестве седативного и анксиолитического средства для купирования симптоматики при невротических и психовегетативных расстройствах. В качестве седативного средства для премедикации и в послеоперационном периоде.
В комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома.
Contraindications
Повышенная чувствительность к алимемазину, фенотиазинам или к любому из вспомога- тельных веществ, входящих в состав препарата. Глубокое угнетение центральной нервной системы и коматозное состояние. Одновременное лечение ингибиторами моноаминоксидазы (МАО); препарат можно приме- нять не ранее чем через 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО. Алкогольная интоксикация, острые интоксикации снотворными препаратами и наркотиче- скими анальгетиками. Глаукома. Синдром апноэ во сне. Эпизодические проявления рвоты у детей неясного генеза. Беременность. Период грудного вскармливания. Детский возраст до 18 лет.
Dosage and administration
Применяют внутримышечно, с осторожностью, чтобы избежать случайной подкожной инъ- екции, которая может привести к местному некрозу в месте введения. Дозировка определяется врачом индивидуально в зависимости от характера заболевания. Максимальная суточная доза – 200 мг. Симптоматическое лечение аллергических состояний – 25 мг 1–2 раза в сутки. В острых случаях и в психиатрической практике взрослым назначают до 100–200 мг/сут. В качестве седативного средства в период премедикации – 25–50 мг за 1–2 часа до опера- ции. В комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома – 50 мг 1–2 раза в сутки.
Side effects
Определение частоты нежелательных реакций проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Частота неизвестна: угнетение костномозгового кроветворения. Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: аллергические реакции. Нарушения со стороны нервной системы Частота неизвестна: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают, главным об- разом, в первые дни приема и редко требуют отмены препарата), парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность), спутанность со- знания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор). Нарушения со стороны органа зрения Частота неизвестна: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации). Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта Частота неизвестна: шум или звон в ушах. Нарушения со стороны сосудов Частота неизвестна: головокружение, снижение артериального давления (АД), тахикардия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Частота неизвестна: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета. Желудочно-кишечные нарушения Частота неизвестна: сухость слизистой оболочки полости рта, атония желудочно-кишеч- ного тракта, запоры, снижение аппетита. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Частота неизвестна: фотосенсибилизация. Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани Частота неизвестна: мышечная релаксация. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Частота неизвестна: атония мочевого пузыря, задержка мочи. Общие нарушения и реакции в месте введения Частота неизвестна: повышенное потоотделение.
Pregnancy and breastfeeding
Беременность Противопоказан к применению при беременности. Если беременность наступает в период лечения, следует отменить препарат. Грудное вскармливание Противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Interactions
Алимемазин усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитиче- ских (транквилизаторов) и антипсихотических (нейролептиков) лекарственных средств (ЛС), а также ЛС для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требу- ется коррекция доз). Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усили- вают м-холиноблокирующую активность алимемазина. При одновременном применении алимемазина с этанолом возможно усиление угнетения центральной нервной системы.
Алимемазин ослабляет действие производных фенамина, м-холиномиметиков, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина. При совместном применении алимемазина с противоэпилептическими ЛС и барбитуратами снижается порог судорожной активности (требуется коррекция доз). При совместном применении алимемазина с бета-адреноблокаторами возможны выражен- ное снижение АД, аритмии. Алимемазин ослабляет действие бромокриптина. При одновременном применении у кор- мящих матерей возможно повышение концентрации пролактина в сыворотке крови. При одновременном применении алимемазина и ингибиторов МАО (одновременное при- менение не рекомендуется) и алимемазина и производных фенотиазина повышается риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств. При одновременном применении алимемазина с ЛС, угнетающими костномозговое крове- творение, увеличивается риск миелосупрессии. Совместное использование производных фенотиазина (к которым относится и алимемазин) с гепатотоксическими лекарственными средствами может усиливать проявления гепатоток- сичности последних.
Special warnings
Алимемазин может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах, головокружение) совместно применяемых ЛС. Алимемазин повышает потребность организма в рибофлавине. Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллер- гены следует отменить препарат за 72 часа до аллергологического тестирования. Следует иметь в виду, что раствор для инъекций содержит сульфиты, которые могут уси- лить реакции анафилактического типа. В период лечения возможны ложноположительные результаты на наличие беременности. В период лечения не следует употреблять алкоголь. Лекарственный препарат содержит натрия сульфит, который изредка может вызывать тя- желые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Overdose
Симптомы Усиление проявлений описанных побочных эффектов, за исключением аллергических ре- акций. Лечение Отмена препарата, симптоматическая терапия.
Effect on driving
На фоне лечения препаратом необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Warnings
указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда; при обструк- ции шейки мочевого пузыря; предрасположенности к задержке мочи; при эпилепсии; от- крытоугольной глаукоме; желтухе; угнетении функции костного мозга; артериальной гипо- тензии.
Pharmacology
Является производным фенотиазина. Алимемазин действует как мягкое седативное и про- тивотревожное средство, оказывает положительное действие при сенестопатии, навязчиво- сти и фобии. Применяется при психосоматических проявлениях, развивающихся вслед- ствие нейровегетативных расстройств, сосудистых, травматических и инфекционных нару- шениях функций центральной нервной системы. Седативный эффект способствует норма- лизации сна у пациентов этой категории. Обладает противорвотной и противокашлевой ак- тивностью. Седативное и анксиолитическое действие обусловлено блокадой адренорецеп- торов ретикулярной формации ствола головного мозга. Противорвотное и вегетостабили- зирующее действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра. В связи с антигистаминной активностью алимемазин применяют при ал- лергических заболеваниях, особенно дыхательных путей, и при кожном зуде. Алимемазин более активен по антигистаминному и седативному действию, чем дипразин. Противозуд- ное действие обусловлено влиянием на гистаминовые рецепторы первого типа. Фармакокинетика Быстро и полно всасывается при любых путях введения. Действие алимемазина начинается через 15–20 минут после введения и продолжается 6–8 часов. Связь с белками плазмы со- ставляет 20–30 %. Метаболизируется в печени. Выводится почками – 70–80 % в виде мета- болита (сульфоксида).
Same-ingredient alternatives 1
This is reference information and does not replace a doctor's advice. Do not self-medicate: read the leaflet and ask a specialist before use.
Source: State Register of Medicines of the Kyrgyz Republic (ndb.med.kg).