Тетраанатоксин очищенный адсорбированный
суспензия для подкожного введения
Анатоксин ботулиническийАнатоксин столбнячный
Over the counter
About the medicine
- Active ingredients
- Анатоксин ботулинический + Анатоксин столбнячный
- INN
- Анатоксин ботулинический+Анатоксин столбнячный
- Dosage form
- суспензия для подкожного введения
- Manufacturer
- Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") (Россия)
- Dispensing
- Over the counter
- Registration certificate
- ЛП-№(006846)-(РГ-RU)
- Registered
- 11 Sep 2024
- Shelf life
- 3 года
- Country of registration
- Russia
Packs 3
- 1 мл (1 доза) - ампулы (10 шт.) - коробки картонные - для лечебно-профилактических учреждений
- 1 мл (1 доза) - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - для лечебно-профилактических учреждений
- 3 мл (3 дозы) - ампулы (10 шт.) - коробки картонные - для лечебно-профилактических учреждений
Package leaflet
Sections of the leaflet of «Тетраанатоксин очищенный адсорбированный» (ЛП-№(006846)-(РГ-RU), Russian State Register) with the same active ingredients, in Russian. The leaflet of your medicine may differ — check the one in the pack.
Indications
до 60 лет (женщины до 55 лет).
Contraindications
1. Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1, или к формальдегиду. 2. Сильные поствакцинальные реакции (температура выше 40 ºС, появление в месте введения вакцины отека, гиперемии свыше 8 см в диаметре) или серьезные 4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. Если полная ремиссия невозможна, вакцинация проводится в период максимально достижимой ремиссии на фоне поддерживающей терапии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводятся сразу после нормализации температуры. Тетраанатоксин очищенный адсорбированный не допускается вводить в сосудистое русло. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Side effects
анатоксина ботулинического или столбнячного. 3. Подобно другим вакцинам, введение Тетраанатоксина очищенного адсорбированного лицам с острыми тяжелыми лихорадочными заболеваниями следует отложить. 4. Болезни эндокринной системы. 5. Болезни системы кровообращения. 6. Бронхиальная астма и другие аллергические заболевания, тяжелые аллергические реакции на пищевые продукты, лекарственные и другие вещества. 7. Системная красная волчанка и другие заболевания соединительной ткани. 8. Возраст до 16 лет. 9. Беременность, период грудного вскармливания. Частота развития приведенных ниже нежелательных побочных реакций указана в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000). В первые двое суток после введения препарата могут развиваться следующие реакции: Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко – регионарный лимфаденит. Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль. Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто – боль в мышцах. Общие расстройства и нарушения в месте введения: - общие расстройства: очень часто – недомогание, слабость; - местные расстройства: часто – боль, гиперемия кожи, отечность мягких тканей, образование инфильтратов в месте введения. Лабораторные и инструментальные данные: часто – повышение температуры тела. Несмотря на отсутствие клинических данных, нельзя исключить возможность развития аллергических реакций (в т.ч. реакции немедленного типа).
Pregnancy and breastfeeding
беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Способ применения и дозы. Курс первичной иммунизации состоит из трех прививок: двукратной вакцинации с интервалом 25-30 суток и ревакцинации через 6-9 месяцев. При необходимости удлинения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок. Последующие однократные ревакцинации проводят по показаниям каждые 5 лет. Разовая доза препарата составляет 1 мл. Препарат вводят подкожно в подлопаточную область (на 1 см от нижнего угла лопатки к задней срединной линии). Перед использованием ампулу с препаратом необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси. Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием производителя, номера серии, срока годности, даты введения и характера реакции на введение препарата.
Interactions
одновременно (разными шприцами в разные участки тела) с вакциной клещевого энцефалита и вакциной туляремийной. Лицам, полноценно привитым от столбняка, рекомендуется вводить анатоксин ботулинический. При необходимости раздельного (не в один календарный день) введения вакцины Тетраанатоксин очищенный адсорбированный и других вакцин, допустим любой интервал между введениями.
Special warnings
Подобно остальным вакцинам, защитный иммунный ответ может возникать не у всех вакцинируемых лиц. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Учитывая возможность возникновения анафилактического шока, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 минут после введения препарата.
4 Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии, в том числе адреналином (эпинефрином). Данный лекарственный препарат в качестве консерванта содержит (тиомерсал), есть вероятность возникновения у вас аллергической реакции. При наличии у вас какой-либо аллергии сообщите об этом лечащему врачу. Согласно национальным рекомендациям острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными
This is reference information and does not replace a doctor's advice. Do not self-medicate: read the leaflet and ask a specialist before use.
Source: State Register of Medicines of Russia (grls.rosminzdrav.ru).