Тингрекс®

Действующим веществом препарата Мемантин Альфактив является мемантин, который относится к фармакотерапевтической группе под названием: «психоаналептики; средства для лечения деменции; другие средства для лечения деменции». Препарат Мемантин Альфактив применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения нарушений памяти и мышления (деменции) средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.

Не принимайте препарат Мемантин Альфактив: • если у Вас аллергия на мемантин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас диагностирована тяжелая печеночная недостаточность.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Максимальная суточная доза составляет 20 мг. Для снижения риска нежелательных реакций начальную дозу повышают до поддерживающей путем постепенного повышения (титрования) на 5 мг в неделю в течение первых 3-х недель следующим образом: 1-ая неделя (день 1-7): назначают по 5 мг в сутки (½ таблетки 10 мг). 2-ая неделя (день 8-14): назначают по 10 мг в сутки. 5 3-ая неделя (день 15-21): назначают по 15 мг в сутки (1,5 таблетки 10 мг). 4-ая неделя и далее: назначают по 20 мг в сутки. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг в сутки. Пациенты с почечной недостаточностью Если у Вас нарушена функция почек, Ваш врач подберет дозу, соответствующую Вашему состоянию. В этом случае врач должен проводить мониторинг функции почек в указанные сроки. Пациенты с печеночной недостаточностью Если у Вас нарушена функция печени, Ваш врач подберет дозу, соответствующую Вашему состоянию. Если нарушение функции печени имеет тяжелую степень, не принимайте этот препарат. Путь и/или способ введения Препарат следует принимать внутрь, один раз в день в одно и то же время, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Таблетку можно разделить на равные дозы. Продолжительность лечения Лечение можно продолжать неопределенно долго, пока препарат благотворно влияет на Ваше состояние и пока Вы его хорошо переносите. Длительность лечения определяется врачом. Ваш врач должен регулярно оценивать эффективность вашего лечения. Если Вы приняли препарата Мемантин Альфактив больше, чем следовало Если Вы приняли препарата Мемантин Альфактив больше, чем следовало, немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу. В случае передозировки врач назначит Вам симптоматическое лечение. Специфического антидота при передозировке не существует. Врач может назначить стандартные лечебные процедуры, направленные на выведение препарата из организма, такие как промывание желудка, прием активированного угля (для препятствия дальнейшего всасывания препарата в кишечнике), подкисление мочи, форсированный диурез. Симптомы передозировки могут включать утомляемость, слабость, диарею, спутанность сознания, увеличение продолжительности сна, сонливость, головокружение, крайнее возбуждение (ажитацию), агрессию, галлюцинации, нарушение походки, рвоту или возможно отсутствие симптомов. В случаях тяжелой передозировки возможно развитие нежелательных реакций со стороны нервной системы: кома, двоение в глазах (диплопия), ажитация, беспокойство, психоз, зрительные галлюцинации, повышенная вероятность возникновения судорог (судорожная готовность), сонливость, ступор и потеря сознания. Если Вы забыли принять препарат Мемантин Альфактив Если Вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу (две дозы в одно и то же время), чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили прием препарата Мемантин Альфактив Не прекращайте прием препарата Мемантин Альфактив без консультации со своим врачом. Принимайте этот лекарственный препарат регулярно в течение периода времени, назначенного врачом. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Мемантин Альфактив может вызывать Прекратите принимать препарат Мемантин Альфактив и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут следующие серьезные нежелательные реакции: Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10: • затрудненное дыхание или глотание, головокружение, отек лица, губ, языка или горла, сильный кожный зуд, появление сыпи или волдырей (это могут быть симптомы аллергической реакции на препарат). Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100: • учащенное сердцебиение, сильная одышка, отек ног или лодыжек, повышенная утомляемость, отсутствие аппетита, спутанность сознания (это могут быть симптомы сердечной недостаточности); • боль, отек, изменение цвета кожных покровов конечности, локальное повышение температуры (это могут быть симптомы образования кровяных сгустков (тромбов) в венах (венозный тромбоз) и их распространения (тромбоэмболия)). Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10000: • непроизвольные, неконтролируемые сокращения мышц (судороги). Частота неизвестна – на основании имеющихся данных оценить невозможно: • бредовые состояния, галлюцинации, дезорганизованное мышление и речь, возбуждение (психотические расстройства); • воспаление поджелудочной железы (панкреатит), сопровождающееся такими симптомами, как сильная боль в верхней части живота, часто с тошнотой и рвотой; • воспаление печени (гепатит), сопровождающееся такими симптомами, как желтушность кожи и склер глаз, тошнота, потеря аппетита, потемнение мочи; • тяжелые кожные реакции с лихорадкой, распространенной сыпью с волдырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса- Джонсона). 7 Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Мемантин Альфактив: Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10: • сонливость; • головокружение; • нарушение равновесия; • повышение артериального давления; • ощущение нехватки воздуха (одышка); • запор; • повышение биохимических показателей функции печени; • головная боль. Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100: • грибковые инфекции; • спутанность сознания; • галлюцинации (наблюдались, главным образом, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции); • нарушение походки; • тошнота; • рвота; • утомляемость. Также при приеме мемантина сообщалось о таких нежелательных реакциях как: • снижение количества гранулоцитов в крови (агранулоцитоз); • снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения (включая нейтропению)); • снижение количества всех трех видов клеток крови – эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения); • снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); • аутоиммунное заболевание, при котором в организме человека вырабатываются антитела к собственным тромбоцитам (тромбоцитопеническая пурпура); • внезапно возникающее тяжелое нарушение функции почек (острая почечная недостаточность). 8 При болезни Альцгеймера могут возникать депрессия, суицидальные мысли и попытки суицида. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Отсутствуют данные о применении мемантина у беременных женщин. Исследования, проведенные на животных, указывают на способность препарата вызывать задержку внутриутробного развития. В случае наступления беременности следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с лечащим врачом. Ваш врач будет принимать решение о назначении мемантина только в случае явной необходимости. Грудное вскармливание Неизвестно, выделяется ли мемантин с грудным молоком. Если Вы кормите грудью или планируете грудное вскармливание, перед приемом препарата Мемантин Альфактив проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не следует кормить грудью при приеме препарата Мемантин Альфактив.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Некоторые лекарственные препараты могут оказывать влияние на эффективность препарата Мемантин Альфактив. Препарат Мемантин Альфактив в свою очередь также может оказывать влияние на действие некоторых других препаратов. Обязательно сообщите своему лечащему врачу перед тем, как начать прием препарата Мемантин Альфактив, если Вы принимаете такие препараты, как: • леводопа, агонисты дофаминовых рецепторов (препараты для лечения болезни Паркинсона); м-холиноблокаторы (препараты для лечения двигательных расстройств и заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)); • барбитураты (успокаивающие, противосудорожные и снотворные средства); • нейролептики (антипсихотические средства); • дантролен и баклофен (препараты, расслабляющие мышцы); • амантадин (препарат для лечения болезни Паркинсона), кетамин (препарат, используемый для наркоза), фенитоин (противосудорожное средство) и декстрометорфан (препарат для лечения кашля); • циметидин и ранитидин (препараты, применяемые для лечения заболеваний ЖКТ); • прокаинамид и хинидин (препараты для лечений нарушений сердечного ритма); • хинин (противомалярийное средство); • никотин; • гидрохлоротиазид (мочегонный препарат); • непрямые антикоагулянты (препараты, применяемые для предотвращения образования тромбов, такие как варфарин); • антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы моноаминоксидазы (препараты для лечения депрессии). Если Вы попали в больницу, сообщите врачу, что принимаете препарат Мемантин Альфактив.

Перед приемом препарата Мемантин Альфактив проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите своему лечащему врачу, если что-то из перечисленного ниже относится к Вам: • если у Вас заболевание щитовидной железы, при котором она вырабатывает слишком много гормонов (тиреотоксикоз); • если у Вас нарушена функция печени (печеночная недостаточность легкой и средней степени); • если у Вас хроническое заболевание головного мозга, характеризующееся внезапными судорожными приступами (эпилепсия), судороги или у Вас имеются факторы, предрасполагающие к эпилепсии; • если у Вас был сердечный приступ (инфаркт миокарда) в анамнезе, хроническая сердечная недостаточность (III–IV функционального класса по классификации Нью-Йоркской академии по изучению заболеваний сердца) или неконтролируемое повышение артериального давления (артериальная гипертензия); • если Вы до начала лечения препаратом Мемантин Альфактив уже принимаете другие лекарства из группы антагонистов NMDA-рецепторов, такие как амантадин (противовирусный и противопаркинсонический препарат), кетамин (препарат для общего наркоза) или декстрометорфан (противокашлевой препарат), поскольку при их совместном применении нежелательные реакции могут возникать чаще или быть более выраженными; • если у Вас почечная недостаточность; • при наличии у Вас факторов, влияющих на кислотно-основное состояние мочи (резкие изменения в питании, например, переход с рациона, включающего продукты животного происхождения, к вегетарианской диете, или если Вы интенсивно потребляете продукты питания или лекарственные средства, понижающие кислотность содержимого желудка (щелочные желудочные буферы)); 3 • если у Вас заболевание почек, которое характеризуется нарушением выведения кислот из крови (почечный канальцевый ацидоз); • если у Вас тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванные Proteus bacteria. Дети и подростки Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата Мемантин Альфактив у детей и подростков не установлены.

Ваш врач сообщит Вам, позволяет ли Ваше заболевание безопасно управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Мемантин Альфактив может вызвать изменение скорости реакции, поэтому во время лечения препаратом следует воздерживаться от вождения транспортных средств и работы с механизмами. Препарат Мемантин Альфактив содержит лактозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу. Препарат Мемантин Альфактив содержит натрий Препарат Мемантин Альфактив содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера происходит из-за нарушения передачи сигналов в 2 головном мозге. Мозг содержит так называемые рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA), которые участвуют в передаче нервных импульсов – сигналов, важных для обучения и памяти. Мемантин Альфактив воздействует на эти NMDA-рецепторы, улучшая передачу нервных сигналов и память. Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.