About the medicine
- Active ingredients
- Торасемид
- Strength
- 5 мг, 10 мг
- Dosage form
- таблетки
- Manufacturer
- Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн") (Россия)
- Dispensing
- Prescription only
- Registration certificate
- ЛП-№(006415)-(РГ-RU)
- Registered
- 1 Aug 2024
- Shelf life
- 3 года
- Country of registration
- Russia
Packs 5
- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту
- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
- 30 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
- 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
Package leaflet
Sections of the leaflet of «Торасемид-ФОРП» (ЛП-№(015527)-(РГ-RU), Russian State Register) with the same active ingredients, in Russian. The leaflet of your medicine may differ — check the one in the pack.
Indications
Препарат Торасемид-ФОРП показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет при следующих заболеваниях:
• отечный синдром различного происхождения, в том числе при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени, легких и почек;
• повышение артериального давления (артериальная гипертензия). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Contraindications
Не принимайте препарат Торасемид-ФОРП, если у Вас имеется:
• аллергия на торасемид или на лекарственные препараты под названием «сульфонамиды» («сульфаниламиды» или препараты «сульфонилмочевины»), которые используются при инфекционно-воспалительных заболеваниях или при сахарном
2 диабете, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка- вкладыша);
• заболевание почек (почечная недостаточность заболевание почек с явно выраженным снижением количества выделяемой мочи (анурией), острый гломерулонефрит);
• тяжелое поражение печени (печеночная кома и прекома);
• выраженная гипокалиемия (низкое содержание калия в сыворотке крови);
• выраженная гипонатриемия (низкое содержание натрия в сыворотке крови);
• гиповолемия или дегидратация (уменьшение объема циркулирующей крови с артериальной гипотензией или без нее);
• наблюдается интоксикация сердечными гликозидами (отравление препаратами из группы сердечных гликозидов, например дигоксином);
• заболевания сердца (синоатриальная и атриовентрикулярная блокада II – III степени);
• нарушение ритма сердца (аритмия);
• сужен просвет аорты, сужен просвет между левым предсердием и левым желудочком сердца (декомпенсированный аортальный и митральный стеноз);
• повышение центрального венозного давления (свыше 10 мм рт.ст.);
• повышенное содержание мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
• Вы кормите грудью.
Dosage and administration
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности Обычная терапевтическая доза составляет 10–20 мг 1 раз в сутки. При необходимости лечащий врач может увеличить дозу до 20–40 мг один раз в сутки.
5 Отечный синдром при заболеваниях почек Обычная терапевтическая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости лечащий врач может увеличить дозу до 20–40 мг один раз в сутки. Отечный синдром при заболеваниях печени Обычная терапевтическая доза составляет 5–10 мг один раз в сутки. При необходимости лечащий врач может увеличить дозу. Максимальная доза на один прием составляет 40 мг, ее превышать не рекомендуется. Имейте ввиду, что препарат обычно применяют в течение длительного периода времени или до получения требуемого эффекта. Артериальная гипертензия Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг (1/2 таблетки по 5 мг) один раз в сутки. При необходимости врач может увеличить дозу до 5–10 мг один раз в сутки. Если доза 10 мг не дает требуемого эффекта, то врач может добавить в лечебную схему препарат, снижающий АД (гипотензивный препарат), другой группы. Пациенты пожилого возраста Коррекция режима дозирования не требуется. Пациенты с нарушением функции почек Если у вас есть почечная недостаточность с анурией, то препарат Торасемид-ФОРП Вам противопоказан. Если у Вас почечная недостаточность без анурии коррекция режима дозирования не требуется. Пациенты с нарушением функции печени Если у пациента имеется печеночная кома или прекома, то препарат Торасемид-ФОРП противопоказан. При наличии у Вас печеночной недостаточности, доза препарата будет определена врачом. Применение у детей и подростков Не давайте препарат Торасемид-ФОРП детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Данные по безопасности применения отсутствуют. Путь и (или) способ введения Внутрь, один раз в день, в утренние часы, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи. Таблетку можно разделить на две равные дозы. Если Вы приняли препарата Торасемид-ФОРП больше, чем следовало Прием излишнего количества таблеток, одномоментно или в разное время в течение дня, может Вам навредить. В случае передозировки немедленно обратитесь за медицинской помощью. У Вас может начаться обильное мочеиспускание, сонливость, спутанность сознания, слабость или головокружение, также может возникнуть расстройство желудочно- кишечного тракта. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. Если Вы забыли принять препарат Торасемид-ФОРП Если Вы забыли принять одну таблетку вовремя, пропустите эту дозу и примите следующую в запланированное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Side effects
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Торасемид-ФОРП может вызвать Прекратите прием препарата Торасемид-ФОРП и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения признаков любых из перечисленных далее нежелательных реакций, которые наблюдались: Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• критическое снижение клеток крови – гранулоцитов (агранулоцитоз);
• выраженные изменения количества эритроцитов крови и снижение содержания гемоглобина в крови (апластическая или гемолитическая анемия);
• свистящие хрипы, затруднение дыхания, сыпь, зуд, отек лица и шеи, обморок ‒ признаки острой аллергической реакции (тяжелые анафилактические реакции вплоть до шока) (до настоящего времени описаны только после внутривенного введения);
• сильное снижение АД (чрезмерная артериальная гипотензия);
• чрезмерное снижение АД в вертикальном положении (ортостатическая гипотензия);
• состояние, характеризующееся падением АД и ухудшением кровоснабжения жизненно важных органов (коллапс);
• появление красных пятен на коже и слизистых оболочках (полиморфная эритема);
• заболевание, при котором наблюдается сильное покраснение кожных покровов и их шелушение (эксфолиативный дерматит);
• задержка мочи (например, у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей);
• кровь в моче (гематурия);
• острая закупорка жизненно важных кровеносных сосудов тромбом, попавшим в циркулирующую кровь (тромбоэмболия);
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит), признаками которого могут быть боль в животе, тошнота, рвота, нарушения пищеварения, общая болезненность или напряжение мышц живота. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• головная боль;
• головокружение;
• сонливость;
• понос (диарея);
• увеличение частоты мочеиспускания;
• выделение мочи в объеме более 3 литров в день (полиурия);
• позывы к мочеиспусканию в ночное время (никтурия). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• повышение содержание холестерина в крови (гиперхолистеринемия);
• повышение содержание триглицеридов в крови (гипертриглицеридемия);
• судороги мышц нижних конечностей;
• преждевременное возбуждение и сокращение сердца (экстрасистолия);
7
• нарушение сердечного ритма (аритмия);
• повышенная частота сердечных сокращений (тахикардия);
• усиленное сердцебиение;
• покраснение лица;
• носовое кровотечение;
• боль в животе;
• избыточное скопление газов в желудочно-кишечном тракте (метеоризм);
• учащенные позывы к мочеиспусканию;
• астения (истощение);
• жажда;
• слабость;
• повышенная утомляемость;
• гиперактивность;
• нервозность;
• увеличение числа тромбоцитов. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• снижение количества белых кровяных телец (лейкоцитов) в крови (лейкопения);
• состояние, которое предшествует сахарному диабету (снижение толерантности к глюкозе (возможно развитие (манифестация) скрыто протекающего сахарного диабета));
• снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия);
• снижение содержания хлора в крови (гипохлоремия);
• снижение содержания калия в крови (гипокалиемия);
• снижение содержания магния в крови (гипомагниемия);
• снижение содержания кальция в крови (гипокальциемия);
• состояние, при котором pH крови увеличивается за счет накопления щелочных веществ (метаболический алкалоз);
• симптомы, указывающие на развитие нарушений содержания электролитов в организме (нарушения электролитного состояния) и соотношения кислот и оснований в организме (кислотно-щелочного состояния):
• головная боль;
• спутанность сознания;
• судороги;
• непроизвольные болезненные сокращения мышц (тетания);
• мышечная слабость;
• нарушения ритма сердца;
• нарушения пищеварения (диспепсические расстройства);
• уменьшение объема крови (гиповолемия);
• состояние, при котором организм теряет больше воды, чем потребляет (дегидратация) (чаще у пациентов пожилого возраста).
8 Данные симптомы могут привести к сгущению крови (гемоконцентрации) с тенденцией к развитию плотных кровяных сгустков в сосудах (тромбоза).
• спутанность сознания;
• потеря сознания (обморок);
• парестезии в конечностях (ощущение онемения, «ползания мурашек» и покалывания);
• нарушение зрения;
• нарушение слуха;
• звон в ушах и потеря слуха (носят, как правило, обратимый характер) обычно у пациентов с почечной недостаточностью или снижением белка в крови (гипопротеинемией) (нефротический синдром);
• тромбоз глубоких вен;
• уменьшение объема циркулирующей крови (гиповолемия);
• сухость во рту;
• тошнота;
• рвота;
• потеря аппетита;
• нарушение пищеварения (диспепсические расстройства);
• затруднение оттока желчи из печени (внутрипеченочный холестаз);
• кожный зуд;
• сыпь;
• крапивница;
• мелкие кровоизлияния на коже и слизистых оболочках (пурпура);
• воспаление стенок сосудов (васкулит);
• повышенная чувствительность к солнечному свету (фотосенсибилизация);
• мышечная слабость;
• уменьшение количества выделяемой мочи (олигурия);
• воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит);
• повышение концентрации мочевины и креатинина в крови;
• нарушение потенции;
• повышение содержания глюкозы в крови (гипергликемия);
• повышенное содержание мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
• снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов;
• небольшое повышение активности щелочной фосфатазы в крови;
• повышение активности некоторых печеночных ферментов (например, гаммаглутамилтрансферазы) (показатели крови). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация.
9 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
Pregnancy and breastfeeding
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Контролируемых исследований по применению торасемида у беременных не проводилось, препарат не рекомендуется применять во время беременности. Кормление грудью Не принимайте препарат, если Вы кормите грудью. Неизвестно, проникает ли торасемид в грудное молоко. При необходимости применения препарата Торасемид-ФОРП в период кормления грудью необходимо прекратить грудное вскармливание.
Interactions
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любой из перечисленных препаратов:
• антибактериальные препараты и антибиотики (например, цефалоспорины, аминогликозиды, хлорамфеникол), этакриновая кислота (мочегонный препарат), амфотерицин В (противогрибковое средство). При совместном приеме усиливается токсическое действие этих препаратов на почки и органы слуха;
• диазоксид и теофиллин. При совместном приеме с торасемидом усиливается действие этих препаратов;
• препараты для лечения сахарного диабета (например, метформин, глимепирид). При совместном приеме снижается эффективность этих препаратов;
• аллопуринол (принимается для лечения подагры). При совместном приеме с торасемидом снижается действие аллопуринола;
• прессорные амины (например, эпинефрин, норэпинефрин). При совместном приеме снижается эффективность обоих препаратов;
• лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию. При совместном приеме повышается концентрация торасемида в сыворотке крови;
• глюкокортикостероиды (например, дексаметазон, гидрокортизон, будесонид). При совместном приеме усиливается риск развития гипокалиемии (низкое содержание калия в сыворотке крови);
• сердечные гликозиды (например, дигоксин, дигитоксин). При совместном приеме с торасемидом возрастает токсичность этих препаратов;
• препараты лития (принимают для лечения отдельных психиатрических заболеваний). При совместном приеме усиливается токсичность лития;
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин, ибупрофен), а также сукральфат (противоязвенное средство). При совместном приеме снижается мочегонный эффект торасемида;
• миорелаксанты (применяют для расслабления мышц, например, суксаметоний, тубокурараин). При совместном применении с торасемидом их действие усиливается или ослабляется;
4
• салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота, дифлунизал). При совместном приеме увеличивается их токсичность;
• антигипертензивные препараты (применяют для снижения повышенного артериального давления (АД), например, ингибиторы ангиотензинпреврващющего фермента (АПФ) – каптоприл, эналаприл или антагонисты рецепторов ангиотензина II – лозартан, телмисартан). При совместном приеме с торасемидом возможно резкое снижение артериального давления;
• другие препараты, снижающие давление. Усиливается их действие;
• противоопухолевые препараты (например, цисплатин, метотрексат). При совместном приеме с торасемидом усиливается токсическое действие этих препаратов;
• пробенецид (принимают для лечения подагры). При совместном приеме ослабляется действие торасемида;
• циклоспорин. При совместном приеме увеличивается риск развития подагрического артрита;
• рентгеноконтрастные препараты. При совместном приеме повышается риск возникновения нарушений функции почек;
• колестирамин. При совместном приеме может снижаться эффективность торасемида.
Special warnings
Перед приемом препарата Торасемид-ФОРП проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Сообщите врачу, если у Вас есть следующие состояния:
• острый инфаркт миокарда (прием препарата увеличивает риск развития кардиогенного шока);
• пониженное артериальное давление (артериальная гипотензия);
• аритмия (нарушение ритма сердца);
• атеросклероз артерий головного мозга (заболевание, сопровождающееся отложением холестериновых бляшек на внутренних стенках артерий);
• нарушение оттока мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз);
• предрасположенность к повышению мочевой кислоты в крови (гиперурикемия, подагра);
• сахарный диабет (снижение чувствительности к глюкозе);
• беременность;
• низкая концентрация калия (гипокалиемия) и натрия в крови (гипонатриемия). При получении высоких доз препарата в течение длительного периода рекомендуется диета с достаточным содержанием поваренной соли и применение препаратов калия;
• низкое содержание белка в крови (гипопротеинемия);
• пониженное содержание гемоглобина (анемия);
• диарея;
• панкреатит (воспаление поджелудочной железы);
• цирроз печени (заболевание печени, характеризующиеся диффузным образованием соединительной ткани, которая приводит к нарушению функции организма). Применяйте препарат Торасемид-ФОРП строго по назначению лечащего врача. Имейте ввиду, если Вы принимаете препарат Торасемид-ФОРП в высоких дозах в течение длительного времени, Вам рекомендуется диета с достаточным содержанием поваренной соли, а также дополнительный прием препаратов калия, чтобы исключить возможные нарушения кислотно-щелочного баланса.
3 Необходимо периодически контролировать концентрацию электролитов плазмы крови, в том числе натрий, кальций, калий, магний (проведение анализов крови после консультации с врачом). Имейте ввиду, если у Вас выявлено такое заболевание как асцит на фоне цирроза печени (избыточное скопление жидкости в брюшной полости), то подбор дозы может осуществляться только в стационарных условиях, так как необходим регулярный контроль показателей крови. Если у Вас выявлен сахарный диабет, то необходимо периодически контролировать концентрацию глюкозы в крови и моче (проведение анализа крови и мочи после консультации с врачом). Дети и подростки Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.
Effect on driving
Препарат Торасемид-ФОРП может вызывать головокружение и другие, связанные с ним симптомы. При появлении данных состояний воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами. Препарат Торасемид-ФОРП содержит лактозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Same-ingredient alternatives 19
All medicines with this ingredient
Диувер
Торасемид
таблетки · 5 мг, 10 мг
Плива Хрватска д.о.о. (Республика Хорватия)
Prescription only
ЛОТОНЕЛ®
Торасемид
таблетки · 5 мг, 10 мг
Акционерное общество "ВЕРТЕКС" (АО "ВЕРТЕКС") (Россия)
Prescription only
Торасемид
таблетки · 5 мг, 10 мг
Хетеро Лабс Лимитед (Индия)
Prescription only
ТОРАСЕМИД
таблетки · 2.5 мг, 5 мг, 10 мг
Общество с ограниченной ответственностью "ПРАНАФАРМ" (ООО "ПРАНАФАРМ") (Россия)
Prescription only
Торасемид
таблетки · 5 мг, 10 мг
Общество с ограниченной ответственностью "Атолл" (ООО "Атолл") (Россия)
Prescription only
Торасемид
таблетки · 5 мг, 10 мг
Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ") (Россия)
Prescription only
Торасемид
таблетки · 5 мг, 10 мг
Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") (Россия)
Prescription only
ТОРАСЕМИД
таблетки · 5 мг, 10 мг
Акционерное общество "АЛИУМ" (АО "АЛИУМ") (Россия)
Prescription only
This is reference information and does not replace a doctor's advice. Do not self-medicate: read the leaflet and ask a specialist before use.
Source: State Register of Medicines of Russia (grls.rosminzdrav.ru).