Цефекон® Н

® Н, и для чего его применяют. ® Н, и для чего его применяют Препарат Цефекон ® Н – комбинированный препарат, содержит действующие вещества кофеин, напроксен и салициламид и относится к фармакотерапевтической группе «анальгетики; другие анальгетики и антипиретики; салициловая кислота и ее производные». Препарат оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Препарат Цефекон ® Н показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 16 лет. В качестве обезболивающего средства при болевом синдроме легкой и средней тяжести: невралгия, миалгия, ишиас, люмбаго; дегенеративно-дистрофические заболевания опорно- двигательного аппарата (остеохондроз, остеоартроз); головная и зубная боль, мигрень; дисменорея (болезненные менструации); В качестве жаропонижающего средства: лихорадочный синдром при простудных, инфекционных, воспалительных заболеваниях. Препарат применяется для симптоматической терапии (для уменьшения боли, воспаления и снижения повышенной температуры тела) и на прогрессирование основного заболевания не влияет.

Не применяйте препарат Цефекон ® Н, если: ­ у Вас аллергия на кофеин, напроксен, салициламид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); ­ у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (фаза обострения); ­ у Вас эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; ­ у Вас воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения; ­ у Вас полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе); ­ у Вас выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденный высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия); ­ у Вас тяжелая печеночная недостаточность, активное заболевание печени; ­ у Вас артериальная гипертензия, органические заболевания сердечно-сосудистой системы, сердечная недостаточность; ­ у Вас период после проведения аортокоронарного шунтирования; ­ у Вас заболевания крови; ­ у Вас гемофилия и другие нарушения свертываемости крови и нарушения гемостаза; ­ у Вас цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения; ­ у Вас отёки; ­ у Вас патология вестибулярного аппарата; ­ у Вас повышенная возбудимость; ­ у Вас бессонница; ­ у Вас повышено внутриглазное давление (закрытоугольная глаукома); ­ Вы или Ваш ребенок младше 16 лет; ­ Вы беременны или кормите грудью.

® Н. ® Н Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза По 1 суппозиторию 1–3 раза в сутки. Применение у детей и подростков Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 16 лет. Путь и (или) способ введения Ректально. Суппозиторий освобождают от контурной ячейковой упаковки и после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы вводят глубоко в прямую кишку. После введения суппозитория необходимо пребывание в горизонтальном положении в течение 30−40 минут. Продолжительность терапии Продолжительность применения без консультации с врачом не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3-х дней в качестве жаропонижающего средства. Если Вы применили препарата Цефекон ® Н больше, чем следовало О случаях передозировки препарата Цефекон ® Н не сообщалось. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата Цефекон ® Н и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций: ­ аллергическая реакция, которая может сопровождаться кожным зудом, покраснением кожи, кожной сыпью, отеком, чувством стеснения в груди, головокружением, резким снижением артериального давления (реакции гиперчувствительности); ­ сильная кожная сыпь, покраснение кожи, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек, в том числе полости рта, глаз, половых органов (буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема); ­ внезапно развившийся отек лица, губ, языка или горла с затруднением дыхания или глотания (ангионевротический отек); ­ высыпания на коже в виде волдырей, сопровождающиеся зудом (крапивница); ­ желудочно-кишечное кровотечение и/или перфорация желудка (сопровождается острой болью в животе), кровавая рвота, стул черного цвета (мелена); ­ нарушения функции крови, первыми симптомами могут быть: слабость, утомляемость, повышение температуры тела, гриппоподобные симптомы, боль в горле, образование ран в полости рта, кровотечения из носа (тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гранулоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия); ­ сильная головная боль, высокая температура тела, скованность шеи или непереносимость яркого света (асептический менингит). Применение напроксена связано с риском развития DRESS-синдрома, проявления которого включают кожную сыпь, лихорадку, отек лица, повышение уровня эозинофилов в крови, нарушение функции печени и почек. При применении препарата Цефекон  Н возможны следующие нежелательные реакции (частота неизвестна – на основании имеющихся данных оценить невозможно): ­ повышение уровня эозинофилов в крови (эозинофилия); ­ повышение уровня сахара в крови (гипергликемия), понижение уровня сахара в крови (гипогликемия); ­ головная боль; ­ головокружение; ­ нарушение сна, сонливость, бессонница; ­ возбуждение, психомоторное возбуждение, депрессия; ­ невозможность концентрироваться, когнитивная дисфункция; ­ тревога, беспокойство; ­ тремор; ­ эпилептические припадки; ­ усиление рефлексов; ­ учащенное дыхание (тахипноэ); ­ нарушение зрения; ­ шум в ушах, нарушение слуха, снижение слуха; ­ ощущение вращения окружающих предметов вокруг тела или, наоборот, тела вокруг окружающих предметов (вертиго); ­ учащенное сердцебиение (тахикардия), ощущение сердцебиения; ­ отечность; ­ одышка, затруднение дыхания, отеки ног и живота за счет снижения сокращения сердечной мышцы (застойная сердечная недостаточность); ­ повышение артериального давления; ­ воспаление сосудов (васкулит); ­ одышка; ­ аллергическое заболевание легких с образованием эозинофильных инфильтратов (эозинофильная пневмония); ­ зуд в прямой кишке; ­ боль в прямой кишке; ­ боль в животе; ­ запор; ­ нарушение пищеварения (диспепсия); ­ тошнота; ­ рвота; ­ диарея; ­ вздутие живота (метеоризм); ­ воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит); ­ обострение язвенной болезни; ­ боль ноющего характера, запор, вздутие живота, урчание, повышенное образование газов, повышение температуры тела (рецидив или обострение язвенного колита или болезни Крона); ­ гастрит; ­ нарушение функции печени; ­ повышение сывороточной активности «печеночных» ферментов; ­ желтушность кожи и белков глаз (желтуха); ­ кожный зуд; ­ кожная сыпь; ­ кровоизлияние в кожу или слизистую оболочку (экхимозы); ­ пурпурные пятна на коже и слизистых за счет кровоизлияний (пурпура); ­ выпадение волос (алопеция); ­ воспаления, вызванные повышенной чувствительностью кожи к солнечному свету (фотодерматозы); ­ покраснение или воспаление кожи после воздействия солнечного света (реакции фоточувствительности, напоминающие изменение кожи на фоне заболевания печени (поздняя кожная порфирия) и воспалительное заболевание кожи, протекающее с образованием пузырей, заполненных жидкостью (буллезный эпидермолиз)); ­ мышечная боль (миалгия) и мышечная слабость; ­ нарушение функции почек, почечная недостаточность; ­ воспаление почек (гломерулонефрит); ­ кровь в моче (гематурия); ­ заболевание почек с нарушением их функции (интерстициальный нефрит); ­ состояние, характеризующееся наличием белка в моче, низким уровнем белка альбумина в крови, повышением уровня жиров в крови и отеками (нефротический синдром); ­ разрушение сосочков почек за счет нарушения кровообращения с эпизодами почечных колик, тянущими болями в пояснице, тошнотой вплоть до рвоты, слабостью, лихорадкой, с примесью крови и сероватыми массами в моче (почечный папиллярный некроз); ­ нарушения менструального цикла; ­ недомогание; ­ жажда; ­ повышенное потоотделение; ­ гипертермия (озноб и лихорадка); ­ заложенность носа; ­ замедление скорости психомоторных реакций. При терапии НПВП сообщалось о появлении отеков и симптомов сердечной недостаточности, повышении артериального давления. Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение некоторых НПВП (особенно высоких доз и при длительной терапии) может быть связано с небольшим увеличением риска возникновения артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Caйт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Препарат противопоказан к применению при беременности. Грудное вскармливание Препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания. Фертильность Препарат не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

® Н Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Обязательно сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете совместно с напроксеном: ­ антикоагулянты (например, варфарин) – может увеличиваться время кровотечения; ­ ацетилсалициловую кислоту, другие НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2. Одновременное применение напроксена и ацетилсалициловой кислоты более одного дня может замедлять действие низкой дозы ацетилсалициловой кислоты на активность тромбоцитов, действие может сохраняться в течение нескольких дней после прекращения терапии напроксеном; ­ гидантоины (для лечения судорог), антикоагулянты или другие лекарственные препараты, связывающиеся в значительной степени с белками плазмы крови – риск передозировки этими препаратами; ­ бета-адреноблокаторы (для лечения высокого артериального давления), например, пропранолол – менее выраженный эффект снижения артериального давления, риск развития почечной недостаточности, связанной с применением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (для лечения высокого артериального давления); ­ диуретики (мочегонные препараты), например, фуросемид – менее выраженное мочегонное действие диуретиков. Диуретики могут повышать риск повреждения почек; ­ препараты лития – снижается выведение лития, что приводит к увеличению его уровня в крови; ­ пробенецид (для лечения подагры) увеличивает уровень напроксена в крови; ­ циклоспорин или такролимус (препараты, подавляющие иммунную систему) – риск развития почечной недостаточности; ­ метотрексат (иммунодепрессант), фенитоин (противосудорожное средство), сульфаниламиды (противомикробные средства) – риск развития их токсического действия; ­ миелотоксические средства (угнетающие кроветворение) – усиливается токсическое действие на клеточный состав крови; ­ зидовудин (противовирусный препарат) – увеличивается уровень зидовудина в крови; ­ кортикостероиды (гормональные препараты), например, преднизолон – риск образования язвы или кровотечения ЖКТ; ­ антитромбоцитарные препараты (препараты, предотвращающие образование тромбов), например, клопидогрел или ацетилсалициловая кислота – риск желудочно-кишечного кровотечения; ­ селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (для лечения депрессии), например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) – риск желудочно-кишечного кровотечения; ­ мифепристон (для прерывания беременности) – применение препарата Цефекон ® Н не рекомендуется в течение 8–12 дней после применения мифепристона. Обязательно сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете совместно с салициламидом: ­ непрямые антикоагулянты, антиагреганты, фибринолитики – усиливается их действие; ­ глюкокортикостероиды, минералокортикостероиды, эстрогены – увеличивается риск развития побочных эффектов; ­ миелотоксические средства – увеличивается риск угнетения мозгового кровообращения (гемопоэза). Обязательно сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете совместно с кофеином: ­ сердечные гликозиды (для лечения сердечной недостаточности) – усиливается их действие и повышается токсичность; ­ бета-адреноблокаторы – возможно взаимное подавление терапевтических эффектов; ­ адренергические бронхорасширяющие средства – возможна дополнительная стимуляция центральной нервной системы.

® Н. ® Н Перед применением препарата Цефекон ® Н проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Специальных исследований в отношении влияния препарата на способность управлять автотранспортом и механизмами не проводилось. Во время лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.

­ у Вас ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность; ­ у Вас дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет; ­ у Вас заболевания периферических артерий; ­ Вы курите; ­ у Вас нарушение функции почек; ­ у Вас было язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); ­ у Вас обнаружена инфекция Helicobacter pylori; ­ Вы старше 70 лет (врач порекомендует более низкие дозы); ­ у Вас системная красная волчанка или смешанные заболевания соединительной ткани (синдром Шарпа); ­ Вы длительно применяете НПВП; ­ Вы часто употребляете алкоголь; ­ У Вас хронический алкогольный и другие формы цирроза печени. Лечащий врач при необходимости назначит Вам более низкую дозу препарата, а после двух недель применения назначит анализ крови для определения степени нарушений функции печени; ­ у Вас тяжелые соматические заболевания; ­ одновременно принимаете антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикоиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) (см. раздел «Другие препараты и препарат Цефекон ® Н»). Не превышайте дозы, указанные в листке-вкладыше. Для снижения риска развития нежелательных реакций со стороны ЖКТ используйте минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Если боль и лихорадка сохраняются или становятся сильнее, Вам следует обратиться к врачу. Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у Вас диагностирована бронхиальная астма, имеются нарушения свертываемости крови, повышенная чувствительность к другим анальгетикам. Не применяйте препарат Цефекон ® Н вместе с другими противовоспалительными и болеутоляющими препаратами, за исключением назначенных врачом. Следует избегать применения препарата в течение 48 часов до хирургического вмешательства. Если Вам предстоит анализ на определение 17-кортикостероидов и 5-гидроксииндолуксусной кислоты, Вы не должны применять препарат в течение ближайших 48 часов до исследования (применение препарата может исказить результаты анализа). Препарат не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При появлении зуда или неприятных ощущений в прямой кишке прекратите применение препарата и обратитесь к врачу. Дети и подростки Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 16 лет (см. раздел 2. «Противопоказания»).

® Н Напроксен и салициламид являются нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), механизм действия которых связан с ингибированием синтеза простагландинов и влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе. Кофеин оказывает психостимулирующее, аналептическое и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3-5 дней, необходимо обратиться к врачу.