Вакцина холерная бивалентная химическая

Вакцины; бактериальные вакцины; вакцины против холеры. Код АТХ: J07AE

Вакцина холерная бивалентная химическая показана к применению у взрослых и детей в возрасте от 2 до 18 лет для специфической профилактики холеры. Вакцинации подлежат: - лица, выезжающие в неблагополучные по холере страны (регионы); - население субъектов Российской Федерации в случае осложнения санитарно- эпидемиологической обстановки по холере в сопредельных странах, а также на территории Российской Федерации. Вакцина применяется в соответствии с национальными рекомендациями.

Вакцину холерную бивалентную химическую не следует принимать лицам с известной гиперчувствительностью к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, или к формальдегиду. Подобно другим вакцинам, прием вакцины холерной бивалентной химической лицам с острыми тяжелыми лихорадочными заболеваниями следует отложить.

Взрослые Прививочная доза составляет 3 таблетки. Вакцинацию проводят однократно. Ревакцинация Прививочная доза составляет 2 таблетки. Ревакцинацию проводят через 6-7 мес. после вакцинации. Дети Дети от 0 месяцев до 2 лет Безопасность и эффективность вакцины холерной бивалентной химической у детей в возрасте от 0 до 2 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют. Дети от 2 до 10 лет Прививочная доза при вакцинации и при ревакцинации – 1 таблетка. Дети от 11 до 18 лет Прививочная доза при вакцинации и при ревакцинации – 2 таблетки. Способ применения Перорально. Таблетки вакцины холерной бивалентной химической принимают за 1 час до еды, глотая целиком, не разжёвывая, запивая 1/8 - 1/4 стакана кипячёной воды.

Резюме нежелательных реакций Частота побочных реакций, приведенных ниже, изложена в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна* - слабые неприятные ощущения в эпигастральной области, урчание в животе, кашицеобразный стул. *Данные нежелательные реакции могут возникать в течение первых часов после приема препарата и обычно проходят самостоятельно, т.е. не нуждаются в назначении лечения. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях в пострегистрационный период с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза. Российская Федерация Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Подобно другим инактивированным вакцинам, вред для плода не ожидается. Однако Вакцину холерную бивалентную химическую следует применять во время беременности только при явном риске инфицирования.

взаимодействия В соответствии с национальными рекомендациями допускается одновременное введение Вакцины холерной бивалентной химической в рамках Национального календаря профилактических прививок и прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических вакцин и вакцин для профилактики туберкулеза). Исследований взаимодействия с другими оральными вакцинами не проводилось. При необходимости раздельного (не в один календарный день) введения с другими вакцинами допустим любой интервал, так как вакцина холерная бивалентная химическая является неживой.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день вакцинации опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Сведения о проведенной вакцинации Для улучшения отслеживаемости биологических лекарственных препаратов сведения о проведенной вакцинации (дата, название вакцины, доза и номер серии) регистрируются во всех учетных формах медицинской документации, прививочном сертификате. Факторы, влияющие на протективную эффективность Вакцина холерная бивалентная химическая вызывает выработку специфического иммунитета в отношении возбудителя холеры Vibrio cholerae серогруппы О1. Вакцинация не защищает от инфекций, вызываемых Vibrio cholerae серогруппы О139 или другими видами Vibrio. Подобно остальным вакцинам, защитный иммунный ответ может возникать не у всех вакцинируемых лиц. Вакцинированным следует продолжать придерживаться санитарно- гигиенических рекомендаций в очаге холеры. Протективная эффективность вакцины может быть снижена у ВИЧ-инфицированных лиц. Желудочно-кишечные заболевания У лиц с острым гастроэнтеритом вакцинацию следует отложить до выздоровления, так как ее эффективность может быть снижена. Вспомогательные вещества Сахароза Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо- галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахарозы-изомальтозы не следует принимать данный лекарственный препарат. Формальдегид Может вызывать расстройство желудка и диарею (понос). Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Особые меры предосторожности при утилизации использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата, и другие манипуляции с препаратом Не подлежит употреблению Вакцина холерная бивалентная химическая, целостность упаковки которой повреждена или с недостающими сведениями на этикетках, с изменившимся внешним видом таблеток (нарушение целостности, изменение цвета), с истекшим сроком годности. Утилизация Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в соответствии с требованиями законодательства государств-членов Евразийского экономического союза.

Потенциальный риск передозировки не изучен.

Вакцина вызывает у привитых развитие противохолерного иммунитета длительностью до 6 месяцев.