Daryger
City?

Language: EN
Sign in

Вакцина менингококковая группы А полисахаридная

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Вакцина для профилактики менингококковой инфекции серотипа A, полисахаридная

Prescription only

About the medicine

Active ingredients
Вакцина для профилактики менингококковой инфекции серотипа A, полисахаридная
Dosage form
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Manufacturer
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") (Россия)
Dispensing
Prescription only
Registration certificate
ЛП-№(005357)-(РГ-RU)
Registered
2 May 2024
Shelf life
2 года; 5 лет - растворитель
Country of registration
Russia

Packs 1

Package leaflet

Sections of the leaflet of «Вакцина менингококковая группы А полисахаридная» (ЛП-№(005357)-(РГ-RU), Russian State Register) with the same active ingredients, in Russian. The leaflet of your medicine may differ — check the one in the pack.

Indications
полисахаридная, и для чего его применяют. Препарат Вакцина менингококковая группы А полисахаридная показан к применению у взрослых, подростков и детей старше 1 года: • в очагах менингококковой инфекции, вызванной менингококками серогруппы А; • в эндемичных районах, а также в случае эпидемии, вызванной менингококками серогруппы А; • для вакцинации лиц, подлежащих призыву на военную службу.
Contraindications
Не применяйте препарат Вакцина менингококковая группы А полисахаридная, если у Вас или Вашего ребенка (если вакцинация проводится ребенку): • аллергия на очищенный капсульный специфический полисахарид штамма Neisseria meningitidis серогруппы А или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • ранее была аллергия на введение менингококковой вакцины; • была сильная реакция (температура выше 40 °С, отек и покраснение (гиперемия) более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение менингококковой вакцины; • в настоящий момент есть острые заболевания (инфекционные и неинфекционные) или обострение хронических заболеваний. В этих случаях вакцинацию проводят через 2–4 недели после выздоровления или в стадии ремиссии. При нетяжелых острых респираторных вирусных инфекциях, острых кишечных заболеваниях, а также в очагах менингококковой инфекции врач может разрешить вакцинацию после нормализации температуры; • есть хронические заболевания в стадии декомпенсации (то есть организм перестает справляться с заболеванием и симптомы становятся тяжелыми и опасными); • есть злокачественные новообразования или болезни крови; • если Вы беременны или кормите ребенка грудью. Врач перед введением вакцины оценит Ваше состояние (или состояние Вашего ребенка) и примет решение о возможности вакцинации препаратом Вакцина менингококковая группы А полисахаридная.
Dosage and administration
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: Вакцина менингококковая группы А полисахаридная вводится квалифицированным медицинским работником в медицинском учреждении. Вакцину вводят однократно по 1 прививочной дозе (по 0,5 мл восстановленной растворителем вакцины). Применение у детей и подростков Прививочная доза для детей от 1 года до 8 лет включительно составляет 0,25 мл (25 мкг) однократно. однократно. Путь и (или) способ введения Вакцину вводят подкожно в подлопаточную область или в верхнюю треть плеча. Если Вам ввели препарата Вакцина менингококковая группы А полисахаридная больше, чем следовало Введение вакцины производится медицинским работником, поэтому вероятность того, что Вам или Вашему ребенку введут ее больше, чем нужно, минимальна. Однако, если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом. В случае передозировки возрастает риск возникновения нежелательных реакций, связанных с применением лекарственного препарата (см. раздел 4). При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Side effects
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Вацина менингококковая группы А полисахаридная может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций: Очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • анафилактический шок, признаками развития которого могут быть: - отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, который может распространяться на гортань, вызывая охриплость голоса и лающий кашель; - предобморочное состояние или потеря сознания, снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться на фоне применения препарата Вакцина менингококковая группы А полисахаридная: Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): • покраснение (гиперемия) в месте введения; • болезненность в месте инъекции. Продолжительность данных нежелательных реакций не превышает двух суток. 5 Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • озноб; • лихорадка. Озноб, лихорадка могут возникнуть через 6–8 часов после вакцинации с последующей нормализацией через 24 часа. Очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • аллергические реакции. Дети Ожидается, что частота, вид и тяжесть нежелательных реакций у детей, подростков и взрослых будут одинаковы. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях производителю препарата, заполнив форму обращения на сайте https://www.microgen.ru, а также напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru.
Pregnancy and breastfeeding
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед введением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Противопоказано введение вакцины при беременности (безопасность применения у беременных женщин не изучена). Грудное вскармливание Противопоказано введение вакцины при кормлении грудью (безопасность применения у кормящих женщин не изучена). Фертильность Нет данных о влиянии лекарственного препарата Вакцина менингококковая группы А полисахаридная на фертильность человека.
Interactions
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы (или Ваш ребенок) применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. До начала вакцинации сообщите лечащему врачу, если Вы (или Ваш ребенок) недавно вакцинировались или планируете вакцинироваться другими вакцинами. Допускается одновременное введение Вакцины менингококковой группы А полисахаридной с другими инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и прививок по эпидемическим показаниям при условии их введения разными шприцами в разные участки тела. Интервал между вакцинациями при раздельном введении инактивированных вакцин или введении живых вакцин должен составлять не менее 1 месяца.
Special warnings
А полисахаридная. А полисахаридная Перед применением препарата Вакцина менингококковая группы А полисахаридная проконсультируйтесь с лечащим врачом. В день вакцинации Вам или Вашему ребенку (если вакцинацию проводят ему) проведут медицинский осмотр, измерят температуру, проведут опрос с целью выявления противопоказаний. Если температура тела будет повышена, Вас (или Вашего ребенка) не допустят к вакцинации. Учитывая, что в редких случаях возможен риск развития аллергических реакций (в т.ч. анафилактического шока), Вы или Ваш ребенок должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Немедленно сообщите врачу или медсестре, если после введения вакцины Вы заметите какие-либо из следующих признаков развития анафилактического шока: • отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, который может распространяться на гортань; 3 • предобморочное состояние или потеря сознания, снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа. Как и любая вакцина, Вакцина менингококковая группы А полисахаридная не обеспечивает защиту всех вакцинированных людей. Вакцину нельзя вводить внутривенно! Дети и подростки Препарат не применяется у детей в возрасте до 1 года, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.
Effect on driving
На фоне применения Вакцины менингококковой группы А полисахаридной возможно развитие нежелательных реакций (например, озноба, лихорадки), которые могут оказывать воздействие на способность управлять транспортными средствами или движущимися механизмами. При появлении подобных нежелательных реакций воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами до исчезновения симптомов. Растворитель, используемый для восстановления вакцины, содержит натрий (см. раздел 6). Восстановленный растворителем препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть, по сути, «не содержит натрия».
Pharmacology
Введение вакцины приводит к интенсивному нарастанию в крови вакцинированных специфических антител (защитных белков, вырабатываемых организмом), обеспечивающих через 1 неделю невосприимчивость к менингококковой инфекции, вызываемой менингококком серогруппы А. Иммунитет сохраняется в течение 3 лет после вакцинации. Ревакцинацию (повторное введение вакцины) проводят при необходимости не ранее чем через 3 года после первой иммунизации. 2 Вакцина не формирует иммунитет против инфекции, вызываемой другими серогруппами Neisseria meningitidis, а также против менингита (воспаления оболочек головного и спинного мозга), вызванного другими возбудителями.

This is reference information and does not replace a doctor's advice. Do not self-medicate: read the leaflet and ask a specialist before use.

Source: State Register of Medicines of Russia (grls.rosminzdrav.ru).