Пирфотех 99mTc
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Over the counter
About the medicine
- Active ingredients
- Технеция пирофосфат
- INN
- Технеция [99mTc] пирофосфат
- Dosage form
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
- Manufacturer
- Общество с ограниченной ответственностью "ДИАМЕД" (ООО "ДИАМЕД") (Россия)
- Dispensing
- Over the counter
- Registration certificate
- ЛП-№(009775)-(РГ-RU)
- Registered
- 15 Apr 2025
- Shelf life
- 1 год - лиофилизат; после приготовления - 3 ч
- Country of registration
- Russia
Packs 1
- - флаконы (5 шт.) - пачки картонные - для специализированных учреждений
Package leaflet
Sections of the leaflet of «Пирфотех 99mTc» (ЛП-№(009775)-(РГ-RU), Russian State Register) with the same active ingredients, in Russian. The leaflet of your medicine may differ — check the one in the pack.
Pharmacological group
Диагностические радиофармацевтические средства; радиофармацевтические средства для диагностики заболеваний костной ткани; соединения технеция (99mTс).
Код АТХ V09BA03
Indications
Лекарственный препарат применяется исключительно в диагностических целях. Препарат Пирфотех, 99m Тс применяют для сцинтиграфии скелета с целью определения патологических изменений различной этиологии (первичные и метастатические опухоли, остеомиелит, костно-суставной туберкулез и др.), для сцинтиграфического выявления острого инфаркта миокарда, при дифференциальной диагностике опухолей яичников, для мечения эритроцитов in vivo при радионуклидной вентрикулографии, для определения объема циркулирующей и депонированной крови (ОЦК и ОДК) и при эмиссионной компьютерной томографии (ЭКТ) печени с мечеными эритроцитами.
Contraindications
Гиперчувствительность к любому веществу, входящему в состав препарата. Беременность.
Side effects
Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено. Возможно развитие аллергической реакции на введение препарата.
Pregnancy and breastfeeding
Применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости введения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание в течение 24 ч после введения препарата. В это время следует ограничить тесный контакт с младенцем.
Способы применения и дозы Препарат Пирфотех, 99m Тс готовят в медицинском учреждении непосредственно перед применением. Готовый препарат Пирфотех, 99m Тс» представляет собой комплекс технеция-99m с натрием дифосфатом.
Приготовление препарата Пирфотех, 99m Тс:
• 5- 10 мл элюата из генератора технеция-99m с объемной активностью 185 - 1480 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
• при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;
• содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения лиофилизата;
• препарат готов к применению сразу после полного растворения лиофилизата;
• готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 5 пациентов.
Вводят внутривенно.
Для сцинтиграфии скелета, выявления острых инфарктов миокарда и опухолей яичников препарат вводят внутривенно в количестве 3-6 МБк на 1 кг массы тела пациента. Сцинтиграфию проводят через 3 ч после введения препарата.
4 При радионуклидной вентрикулографии, определении ОЦК и при ЭКТ печени с мечеными эритроцитами мечение эритроцитов in vivo проводят раздельным введением растворенного лиофилизата в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида и через 20-30 мин раствора натрия пертехнетата, 99m Тс. Больному внутривенно вводят раствор лиофилизата из расчета 0,019-0,038 мг олова дихлорида дигидрата на 1 кг массы тела пациента и 4-12 МБк (при определении ОЦК) или 555-740 МБк (при радионуклидной вентрикулографии, ЭКТ печени с мечеными эритроцитами) натрия пертехнетата, 99m Тс. Таблица 1 Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании лекарственного препарата Пирфотех, 99m Тс
Органы и системы Поглощенная доза, мГр/МБк Скелет 0,037 Мочевой пузырь 0,074 Почки 0,019 Красный костный мозг 0,0058 Яичники 0,0044 Семенники 0,0029 Все тело (эффективная доза), мЗв/МБк 0,0020
Interactions
При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.
Special warnings
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99/2010) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).
Overdose
При однократном введении передозировка маловероятна.
Effect on driving
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами не изучено.
Pharmacology
Фармакокинетика Пирфотех, 99m Тс выводится из крови и накапливается в скелете. Через 1 ч в скелете накапливается более 30% введенного количества. Через 3 ч после инъекции в крови содержится 10-15 % препарата. Экскретируется из организма мочевыделительной системой. За 1 ч после введения выводится с мочой 30 %, за 3ч - 45 % препарата. Пирфотех, 99m Тс после внутривенного введения активно поглощается в зоне нарушения кровоснабжения миокарда при инфаркте, очагах патологических изменений скелета и в злокачественных новообразованиях яичников, что позволяет использовать его в диагностике вышеупомянутых патологических состояний. При раздельном введении лиофилизата и натрия пертехнетата, 99m Тс с интервалом 20 мин происходит in vivo мечение эритроцитов на период до 3-4 часов.
This is reference information and does not replace a doctor's advice. Do not self-medicate: read the leaflet and ask a specialist before use.
Source: State Register of Medicines of Russia (grls.rosminzdrav.ru).