Трифас® 10

Препарат Торасемид-ФОРП показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет при следующих заболеваниях: • отечный синдром различного происхождения, в том числе при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени, легких и почек; • повышение артериального давления (артериальная гипертензия). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Торасемид-ФОРП, если у Вас имеется: • аллергия на торасемид или на лекарственные препараты под названием «сульфонамиды» («сульфаниламиды» или препараты «сульфонилмочевины»), которые используются при инфекционно-воспалительных заболеваниях или при сахарном 2 диабете, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка- вкладыша); • заболевание почек (почечная недостаточность заболевание почек с явно выраженным снижением количества выделяемой мочи (анурией), острый гломерулонефрит); • тяжелое поражение печени (печеночная кома и прекома); • выраженная гипокалиемия (низкое содержание калия в сыворотке крови); • выраженная гипонатриемия (низкое содержание натрия в сыворотке крови); • гиповолемия или дегидратация (уменьшение объема циркулирующей крови с артериальной гипотензией или без нее); • наблюдается интоксикация сердечными гликозидами (отравление препаратами из группы сердечных гликозидов, например дигоксином); • заболевания сердца (синоатриальная и атриовентрикулярная блокада II – III степени); • нарушение ритма сердца (аритмия); • сужен просвет аорты, сужен просвет между левым предсердием и левым желудочком сердца (декомпенсированный аортальный и митральный стеноз); • повышение центрального венозного давления (свыше 10 мм рт.ст.); • повышенное содержание мочевой кислоты в крови (гиперурикемия); • Вы кормите грудью.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности Обычная терапевтическая доза составляет 10–20 мг 1 раз в сутки. При необходимости лечащий врач может увеличить дозу до 20–40 мг один раз в сутки. 5 Отечный синдром при заболеваниях почек Обычная терапевтическая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости лечащий врач может увеличить дозу до 20–40 мг один раз в сутки. Отечный синдром при заболеваниях печени Обычная терапевтическая доза составляет 5–10 мг один раз в сутки. При необходимости лечащий врач может увеличить дозу. Максимальная доза на один прием составляет 40 мг, ее превышать не рекомендуется. Имейте ввиду, что препарат обычно применяют в течение длительного периода времени или до получения требуемого эффекта. Артериальная гипертензия Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг (1/2 таблетки по 5 мг) один раз в сутки. При необходимости врач может увеличить дозу до 5–10 мг один раз в сутки. Если доза 10 мг не дает требуемого эффекта, то врач может добавить в лечебную схему препарат, снижающий АД (гипотензивный препарат), другой группы. Пациенты пожилого возраста Коррекция режима дозирования не требуется. Пациенты с нарушением функции почек Если у вас есть почечная недостаточность с анурией, то препарат Торасемид-ФОРП Вам противопоказан. Если у Вас почечная недостаточность без анурии коррекция режима дозирования не требуется. Пациенты с нарушением функции печени Если у пациента имеется печеночная кома или прекома, то препарат Торасемид-ФОРП противопоказан. При наличии у Вас печеночной недостаточности, доза препарата будет определена врачом. Применение у детей и подростков Не давайте препарат Торасемид-ФОРП детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Данные по безопасности применения отсутствуют. Путь и (или) способ введения Внутрь, один раз в день, в утренние часы, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи. Таблетку можно разделить на две равные дозы. Если Вы приняли препарата Торасемид-ФОРП больше, чем следовало Прием излишнего количества таблеток, одномоментно или в разное время в течение дня, может Вам навредить. В случае передозировки немедленно обратитесь за медицинской помощью. У Вас может начаться обильное мочеиспускание, сонливость, спутанность сознания, слабость или головокружение, также может возникнуть расстройство желудочно- кишечного тракта. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. Если Вы забыли принять препарат Торасемид-ФОРП Если Вы забыли принять одну таблетку вовремя, пропустите эту дозу и примите следующую в запланированное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Торасемид-ФОРП может вызвать Прекратите прием препарата Торасемид-ФОРП и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения признаков любых из перечисленных далее нежелательных реакций, которые наблюдались: Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • критическое снижение клеток крови – гранулоцитов (агранулоцитоз); • выраженные изменения количества эритроцитов крови и снижение содержания гемоглобина в крови (апластическая или гемолитическая анемия); • свистящие хрипы, затруднение дыхания, сыпь, зуд, отек лица и шеи, обморок ‒ признаки острой аллергической реакции (тяжелые анафилактические реакции вплоть до шока) (до настоящего времени описаны только после внутривенного введения); • сильное снижение АД (чрезмерная артериальная гипотензия); • чрезмерное снижение АД в вертикальном положении (ортостатическая гипотензия); • состояние, характеризующееся падением АД и ухудшением кровоснабжения жизненно важных органов (коллапс); • появление красных пятен на коже и слизистых оболочках (полиморфная эритема); • заболевание, при котором наблюдается сильное покраснение кожных покровов и их шелушение (эксфолиативный дерматит); • задержка мочи (например, у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей); • кровь в моче (гематурия); • острая закупорка жизненно важных кровеносных сосудов тромбом, попавшим в циркулирующую кровь (тромбоэмболия); • воспаление поджелудочной железы (панкреатит), признаками которого могут быть боль в животе, тошнота, рвота, нарушения пищеварения, общая болезненность или напряжение мышц живота. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • головная боль; • головокружение; • сонливость; • понос (диарея); • увеличение частоты мочеиспускания; • выделение мочи в объеме более 3 литров в день (полиурия); • позывы к мочеиспусканию в ночное время (никтурия). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • повышение содержание холестерина в крови (гиперхолистеринемия); • повышение содержание триглицеридов в крови (гипертриглицеридемия); • судороги мышц нижних конечностей; • преждевременное возбуждение и сокращение сердца (экстрасистолия); 7 • нарушение сердечного ритма (аритмия); • повышенная частота сердечных сокращений (тахикардия); • усиленное сердцебиение; • покраснение лица; • носовое кровотечение; • боль в животе; • избыточное скопление газов в желудочно-кишечном тракте (метеоризм); • учащенные позывы к мочеиспусканию; • астения (истощение); • жажда; • слабость; • повышенная утомляемость; • гиперактивность; • нервозность; • увеличение числа тромбоцитов. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); • снижение количества белых кровяных телец (лейкоцитов) в крови (лейкопения); • состояние, которое предшествует сахарному диабету (снижение толерантности к глюкозе (возможно развитие (манифестация) скрыто протекающего сахарного диабета)); • снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия); • снижение содержания хлора в крови (гипохлоремия); • снижение содержания калия в крови (гипокалиемия); • снижение содержания магния в крови (гипомагниемия); • снижение содержания кальция в крови (гипокальциемия); • состояние, при котором pH крови увеличивается за счет накопления щелочных веществ (метаболический алкалоз); • симптомы, указывающие на развитие нарушений содержания электролитов в организме (нарушения электролитного состояния) и соотношения кислот и оснований в организме (кислотно-щелочного состояния): • головная боль; • спутанность сознания; • судороги; • непроизвольные болезненные сокращения мышц (тетания); • мышечная слабость; • нарушения ритма сердца; • нарушения пищеварения (диспепсические расстройства); • уменьшение объема крови (гиповолемия); • состояние, при котором организм теряет больше воды, чем потребляет (дегидратация) (чаще у пациентов пожилого возраста). 8 Данные симптомы могут привести к сгущению крови (гемоконцентрации) с тенденцией к развитию плотных кровяных сгустков в сосудах (тромбоза). • спутанность сознания; • потеря сознания (обморок); • парестезии в конечностях (ощущение онемения, «ползания мурашек» и покалывания); • нарушение зрения; • нарушение слуха; • звон в ушах и потеря слуха (носят, как правило, обратимый характер) обычно у пациентов с почечной недостаточностью или снижением белка в крови (гипопротеинемией) (нефротический синдром); • тромбоз глубоких вен; • уменьшение объема циркулирующей крови (гиповолемия); • сухость во рту; • тошнота; • рвота; • потеря аппетита; • нарушение пищеварения (диспепсические расстройства); • затруднение оттока желчи из печени (внутрипеченочный холестаз); • кожный зуд; • сыпь; • крапивница; • мелкие кровоизлияния на коже и слизистых оболочках (пурпура); • воспаление стенок сосудов (васкулит); • повышенная чувствительность к солнечному свету (фотосенсибилизация); • мышечная слабость; • уменьшение количества выделяемой мочи (олигурия); • воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит); • повышение концентрации мочевины и креатинина в крови; • нарушение потенции; • повышение содержания глюкозы в крови (гипергликемия); • повышенное содержание мочевой кислоты в крови (гиперурикемия); • снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов; • небольшое повышение активности щелочной фосфатазы в крови; • повышение активности некоторых печеночных ферментов (например, гаммаглутамилтрансферазы) (показатели крови). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация. 9 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Контролируемых исследований по применению торасемида у беременных не проводилось, препарат не рекомендуется применять во время беременности. Кормление грудью Не принимайте препарат, если Вы кормите грудью. Неизвестно, проникает ли торасемид в грудное молоко. При необходимости применения препарата Торасемид-ФОРП в период кормления грудью необходимо прекратить грудное вскармливание.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любой из перечисленных препаратов: • антибактериальные препараты и антибиотики (например, цефалоспорины, аминогликозиды, хлорамфеникол), этакриновая кислота (мочегонный препарат), амфотерицин В (противогрибковое средство). При совместном приеме усиливается токсическое действие этих препаратов на почки и органы слуха; • диазоксид и теофиллин. При совместном приеме с торасемидом усиливается действие этих препаратов; • препараты для лечения сахарного диабета (например, метформин, глимепирид). При совместном приеме снижается эффективность этих препаратов; • аллопуринол (принимается для лечения подагры). При совместном приеме с торасемидом снижается действие аллопуринола; • прессорные амины (например, эпинефрин, норэпинефрин). При совместном приеме снижается эффективность обоих препаратов; • лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию. При совместном приеме повышается концентрация торасемида в сыворотке крови; • глюкокортикостероиды (например, дексаметазон, гидрокортизон, будесонид). При совместном приеме усиливается риск развития гипокалиемии (низкое содержание калия в сыворотке крови); • сердечные гликозиды (например, дигоксин, дигитоксин). При совместном приеме с торасемидом возрастает токсичность этих препаратов; • препараты лития (принимают для лечения отдельных психиатрических заболеваний). При совместном приеме усиливается токсичность лития; • нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин, ибупрофен), а также сукральфат (противоязвенное средство). При совместном приеме снижается мочегонный эффект торасемида; • миорелаксанты (применяют для расслабления мышц, например, суксаметоний, тубокурараин). При совместном применении с торасемидом их действие усиливается или ослабляется; 4 • салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота, дифлунизал). При совместном приеме увеличивается их токсичность; • антигипертензивные препараты (применяют для снижения повышенного артериального давления (АД), например, ингибиторы ангиотензинпреврващющего фермента (АПФ) – каптоприл, эналаприл или антагонисты рецепторов ангиотензина II – лозартан, телмисартан). При совместном приеме с торасемидом возможно резкое снижение артериального давления; • другие препараты, снижающие давление. Усиливается их действие; • противоопухолевые препараты (например, цисплатин, метотрексат). При совместном приеме с торасемидом усиливается токсическое действие этих препаратов; • пробенецид (принимают для лечения подагры). При совместном приеме ослабляется действие торасемида; • циклоспорин. При совместном приеме увеличивается риск развития подагрического артрита; • рентгеноконтрастные препараты. При совместном приеме повышается риск возникновения нарушений функции почек; • колестирамин. При совместном приеме может снижаться эффективность торасемида.

Перед приемом препарата Торасемид-ФОРП проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Сообщите врачу, если у Вас есть следующие состояния: • острый инфаркт миокарда (прием препарата увеличивает риск развития кардиогенного шока); • пониженное артериальное давление (артериальная гипотензия); • аритмия (нарушение ритма сердца); • атеросклероз артерий головного мозга (заболевание, сопровождающееся отложением холестериновых бляшек на внутренних стенках артерий); • нарушение оттока мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз); • предрасположенность к повышению мочевой кислоты в крови (гиперурикемия, подагра); • сахарный диабет (снижение чувствительности к глюкозе); • беременность; • низкая концентрация калия (гипокалиемия) и натрия в крови (гипонатриемия). При получении высоких доз препарата в течение длительного периода рекомендуется диета с достаточным содержанием поваренной соли и применение препаратов калия; • низкое содержание белка в крови (гипопротеинемия); • пониженное содержание гемоглобина (анемия); • диарея; • панкреатит (воспаление поджелудочной железы); • цирроз печени (заболевание печени, характеризующиеся диффузным образованием соединительной ткани, которая приводит к нарушению функции организма). Применяйте препарат Торасемид-ФОРП строго по назначению лечащего врача. Имейте ввиду, если Вы принимаете препарат Торасемид-ФОРП в высоких дозах в течение длительного времени, Вам рекомендуется диета с достаточным содержанием поваренной соли, а также дополнительный прием препаратов калия, чтобы исключить возможные нарушения кислотно-щелочного баланса. 3 Необходимо периодически контролировать концентрацию электролитов плазмы крови, в том числе натрий, кальций, калий, магний (проведение анализов крови после консультации с врачом). Имейте ввиду, если у Вас выявлено такое заболевание как асцит на фоне цирроза печени (избыточное скопление жидкости в брюшной полости), то подбор дозы может осуществляться только в стационарных условиях, так как необходим регулярный контроль показателей крови. Если у Вас выявлен сахарный диабет, то необходимо периодически контролировать концентрацию глюкозы в крови и моче (проведение анализа крови и мочи после консультации с врачом). Дети и подростки Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.

Препарат Торасемид-ФОРП может вызывать головокружение и другие, связанные с ним симптомы. При появлении данных состояний воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами. Препарат Торасемид-ФОРП содержит лактозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.